Antihistaminikum "Zodak": recenzie lekárov, návod na použitie a zloženie

Farmaceutický priemysel vyrába rôzne lieky na liečbu alergických reakcií. Niektoré z nich môžu mať sedatívny účinok na ľudský organizmus, iné sú návykové a majú vedľajšie účinky. Ale aj bez takýchto liekov je pre alergika veľmi ťažké vyrovnať sa s problémom. Existuje univerzálny prostriedok, ktorý je vhodný pre dospelých aj pre deti a ktorý bude zároveň lacný?

Problém voľby

Ani naše babičky väčšinou netušili, čo sú to mučivé alergické záchvaty. Ale s rastom priemyslu a rozvojom technológií udrel ľudský život a je to alergia. Tento problém môže predbehnúť úplne každého: novorodenca aj dôchodcu. A bohužiaľ, choroba sa dá v zriedkavých prípadoch úplne vyliečiť. Spravidla sa stáva verným spoločníkom človeka po celý jeho život. Trpia najmä tým, ktorí nie sú spokojní s jarou s jej vzburou kvitnúcich stromov..

Je naivné domnievať sa, že alergia je len rinitída a slzenie očí. Choroba je taká nebezpečná, že ak sa neposkytne prvá pomoc, prípad sa môže skončiť smrťou. Preto veľa postihnutých zaujíma taký liek, ktorý by im pomohol, ak sa problému permanentne nezbaví, aspoň zmiernil jeho príznaky a predĺžil dobu remisie. Mnoho alergikov odporúča svojim pacientom, aby sa rozhodli pre Zodak. Návod na použitie, cena, recenzie, analógy - to všetko by malo byť starostlivo preštudované, aby bolo možné urobiť správne rozhodnutie..

Aká je výhoda?

Nie každá liečba alergiou je úplne bezpečná pre vaše zdravie. Recenzie a pokyny na použitie lieku "Zodak" ho umiestňujú ako antihistaminikum 2. generácie, ktoré je rovnako účinné pri liečbe dospelých i detí. Má predĺžený účinok a na rozdiel od liekov 1. generácie nespôsobuje ospalosť.

Zloženie a formy

Ako súčasť lieku „Zodak“ (a recenzie alergológov to potvrdzujú) existuje selektívny blokátor periférnych receptorov H-1, ktorý sa nazýva cetirizín dihydrochlorid. Obzvlášť účinné v počiatočných štádiách alergických reakcií.

Liek na alergie "Zodak" recenzie sa nazývajú takmer univerzálnym liekom kvôli rozmanitosti foriem uvoľňovania. Existujú tablety, sirup a kvapky. V praxi lekárov existujú situácie, keď je pre pacienta veľmi ťažké prehltnúť tablety, a práve pre takéto prípady im predpisujú kvapky alebo sirup.

Okrem cetirizínu obsahuje liečivo glycerol, propylénglykol, čistenú vodu, propylparahydroxybenzoát a ďalšie pomocné látky.

Podmienky skladovania, výrobca

Recenzie o lieku „Zodak“, ktoré zanechajú praktickí lekári, vám odporúčajú venovať pozornosť tomu, že tento liek vyrába pomerne známa farmaceutická spoločnosť „Zentiva“, ktorá sa nachádza v Českej republike. Kvalita liečiva veľmi často závisí od integrity výrobcu. Takže v tomto prípade alergiológovia na základe svojich skúseností zabezpečujú, že je všetko v poriadku s reputáciou spoločnosti a kvalitou lieku..

Medzi výhody patrí skutočnosť, že liek nevyžaduje špeciálne podmienky na uchovávanie. Hlavná vec je, že deti nemajú prístup na toto miesto. Čas použiteľnosti "Zodak" - nie viac ako tri roky.

Kedy brať?

Recenzie tabliet Zodak objasňujú, že tento liek môže byť predpísaný lekárom v nasledujúcich prípadoch:

  • sezónne alergické reakcie, ako je nádcha;
  • senná nádcha (senná nádcha);
  • žihľavka a Quinckeho edém;
  • alergické dermatózy, sprevádzané silným svrbením.

Pri všetkých týchto chorobách sa môže podľa rozhodnutia lekára použiť akákoľvek forma liekov..

Ako použiť?

Spôsob aplikácie bude závisieť od formy a odporúčaní ošetrujúceho lekára. V recenziách sa tableta Zodak odporúča užívať najskôr vo veku 6 rokov, ale sirup sa môže používať pre deti od dvoch rokov. Najmenším pacientom, ktorí práve dosiahli vek 1 rok, je predpísaný liek "Zodak" vo forme kvapiek.

Lieky môžete piť kedykoľvek, bez ohľadu na jedlo.

Dospelým a deťom starším ako 6 rokov sa predpisuje 1 tableta denne. Deti od 2 rokov, 1 lyžica sirupu (k prípravku je pripojená odmerná lyžica). Túto dávku je možné rozdeliť na polovicu a vypiť dvakrát.

Najmladším sa odporúča užívať 5 kvapiek "Zodaku" pre deti (recenzie potvrdzujú toto dávkovanie) dvakrát denne, najlepšie ráno a večer.

A čo kontraindikácie?

Recenzie o lieku "Zodak" upozorňujú na skutočnosť, že tento liek má veľmi krátky zoznam kontraindikácií. Jedná sa hlavne o individuálnu citlivosť na zložky lieku a obdobie tehotenstva a kŕmenia dieťaťa. Je to spôsobené tým, že liek prechádza cez placentu a mlieko k dieťaťu..

Lekári s mimoriadnou opatrnosťou odporúčajú užívať liek „Zodak“ ľuďom v dôchodkovom veku - je možné zníženie glomerulárnej filtrácie. Tiež len pod dohľadom špecialistu je potrebné liečiť pacientov s chronickým zlyhaním obličiek. V takom prípade budete musieť upraviť dávku, ktorú vykonáva lekár, berúc do úvahy stupeň patológie obličiek..

Mohli by to mať následky?

Mnoho alergikov sa samozrejme zaujíma o vedľajšie účinky, ktoré sa môžu pri užívaní liekov vyskytnúť. Lekári venujú pozornosť nasledujúcim prejavom:

  • zvýšená únava, migréna, závraty, v zriedkavých prípadoch ospalosť;
  • žihľavka, angioedém;
  • suchosť hrtana a dyspepsia.

Ale takýmito javmi sú skôr ojedinelé prípady, ktoré zmiznú okamžite po vysadení lieku..

Je zakázané užívať liek spolu s alkoholom a liekmi, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém. Počas používania lieku "Zodak" sa tiež budete musieť vzdať vedenia vozidla a vykonávania práce, ktorá si vyžaduje maximálnu koncentráciu ľudskej pozornosti.

Ale pre ľudí s cukrovkou sa liek môže používať na liečbu alergií, ale iba vo forme kvapiek, pretože neobsahujú cukor..

Čo si myslia lekári a pacienti?

Veľmi často si alergici vyberajú, keď predpisujú antihistaminikum na Zodaku. Recenzie lekárov objasňujú, že liek je skutočne účinný a súčasne veľmi zriedkavo spôsobuje vedľajšie účinky. V pediatrii je tento liek predpísaný nielen v prípade alergického ochorenia, ale aj na profylaktické účely. Napríklad pred očkovaním, aby sa zabránilo možným reakciám po očkovaní. Lekári dodnes nemajú sťažnosti na účinnosť lieku a jeho kvalitu. Výsledok liečby ich úplne uspokojuje.

Čo si o tom myslia alergici a ich rodiny? Recenzie o lieku „Zodak“, ktoré zanechali spotrebitelia, zabezpečujú, že v tomto prípade sa ich názor úplne zhoduje s názorom lekárov. Liek skutočne zmierňuje sezónne prejavy alergií, eliminuje slzenie a nádchu. Náklady na tento liek boli celkom demokratické a skutočnosť, že je možné ho kúpiť v takmer každej lekárni bez lekárskeho predpisu..

Matky malých pacientov hovoria o Zodaku obzvlášť pozitívne. Vďaka pohodlnej forme uvoľňovania (kvapky) nie je ťažké dať dieťaťu tento prostriedok. Deti ho znášajú celkom dobre, rodičia nezaznamenávajú prípady predávkovania alebo akýchkoľvek negatívnych reakcií tela.

Náklady a analógy

Niekedy môžu lekári namiesto lieku „Zodak“ predpísať iný liek, ktorý nebude menej účinný v prípade alergií. Môže to byť "Zirtek", "Citrine", "Zestra", "Sandoz", "Amertil" s rovnakou účinnou látkou. Alebo prípravky na základe inej látky: „Ksizal“, „Aleron“, „Zilola“ alebo „Alerzin“. V každom prípade by sa mal s takýmito schôdzkami zaoberať iba ošetrujúci lekár, ktorý si bude môcť vyzdvihnúť plnohodnotnú náhradu za Zodak.

Posúdili sme teda recenzie týkajúce sa produktu „Zodak“ a návod na použitie. A čo cena? Cena lieku je dosť prijateľná a nespôsobuje negatívne komentáre spotrebiteľov. Za fľašu s kvapkami alebo sirupom budete musieť zaplatiť asi 180 rubľov a tablety budú stáť menej - asi 120 rubľov. Cena lieku sa môže mierne líšiť v závislosti od regiónu a politiky reťazca lekární.

Zodak - antialergické liečivo

Málokto má rád alergie, baví ho to, teší sa z červených očí, upchatého nosa, neschopnosti dýchať, svrabu, kýchania a iných radostí. Len málo ľudí sa stretne so sennou nádchou ako so starým a milovaným priateľom. Väčšina ľudí sa stále snaží zbaviť obsedantných a nepríjemných príznakov alergie. Či už je to sezónne alebo celoročné. Farmaceutický trh ponúka obrovské množstvo liekov na alergiu. Dnes si povieme niečo o lieku Zodak, ktorý sa vyrába v Českej republike. Je to účinné antihistaminikum, antialergikum, ktoré sa používa na rôzne druhy alergií u dospelých a detí od 6 rokov. Zodak je dostupný vo forme tabliet a kvapiek, ktoré sa môžu podávať deťom od 6 mesiacov (podľa predpisu lekára a pod prísnym lekárskym dohľadom).

Aktívnou zložkou liečiva je cetirizín, kompetitívny antagonista histamínu. To znamená, že cetirizín sa viaže na receptory histamínu, ktorý sa podieľa hlavne na vzniku alergií, a blokuje ich. A alergické reakcie sa zastavia týmto spôsobom. Cetirizín ovplyvňuje počiatočné štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje kapilárnu permeabilitu, zabraňuje rozvoju opuchov tkanív, zmierňuje kŕče hladkých svalov.

Dnes existuje rozdelenie antialergických liekov na generácie. Sú iba traja. Zodak patrí k druhému.

Lieky druhej generácie majú menší účinok na centrálny nervový systém, pretože sú selektívne vo vzťahu k receptorom. Ale so selektivitou účinnosť liekov proti alergiám zmizne v porovnaní s prvou generáciou. Zodak zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií v ktoromkoľvek štádiu výskytu, má antialergický, antipruritický účinok. Súdiac podľa štúdií vplyvu Zodaku na ľudské telo, droga je dobre tolerovaná a nespôsobuje závislosť. Ak budete postupovať podľa dávkovania uvedeného v návode na použitie a zvoleného lekárom, potom sa neobjaví ospalosť, čo je hriech liekov prvej generácie antihistaminík..

Cetirizín ovplyvňuje počiatočné štádium alergických reakcií a tiež znižuje migráciu zápalových buniek; inhibuje uvoľňovanie mediátorov zapojených do neskorej alergickej reakcie. Znižuje kapilárnu permeabilitu, zabraňuje rozvoju opuchov tkanív, zmierňuje kŕče hladkých svalov.

Indikácie

Obrázok 1 - Zodak sa zvyčajne predpisuje na alergickú nádchu

Pretože Zodak je antihistaminikum, je predpísaný na prejavy alergií rôzneho pôvodu. Medzi indikácie na použitie Zodaku patria:

  • sezónna a celoročná alergická nádcha a zápal spojiviek;
  • svrbivé alergické dermatózy;
  • senná nádcha;
  • žihľavka (vrátane chronickej idiopatickej);
  • angioedém.

Kontraindikácie

Zodak pomáha zastaviť alergické príznaky, znižuje aktivitu histamínových receptorov, šetrí pred kýchaním a upchatým nosom. Ale aj pri všetkých pozitívnych vlastnostiach a vlastnostiach má Zodak kontraindikácie pre použitie. Pozorne si prečítajte zoznam a Zodak užívajte iba podľa pokynov lekára. V návode na použitie Zodaku sú teda uvedené kontraindikácie:

  • individuálna intolerancia a precitlivenosť na zložky lieku;
    bronchospazmus;
  • konečné ochorenie obličiek (klírens kreatinínu

Zodac ® (Zodac)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek Zodak
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Uvoľnite formulár
  • Výrobca
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku Zodak
  • Čas použiteľnosti lieku Zodak
  • Ceny v lekárňach

Farmakologická skupina

  • Antialergické činidlo - H1-blokátor histamínových receptorov [H1-antihistaminiká]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • H10.1 Akútna atopická konjunktivitída
  • J30 Vasomotorická a alergická rinitída
  • J30.1 Alergická rinitída spôsobená peľom
  • L29 Svrbenie
  • L30.9 Dermatitída, nešpecifikovaná
  • L50 žihľavka
  • L50.1 Idiopatická žihľavka
  • T78.3 Angioedém

3D obrázky

Zloženie

Perorálne kvapky1 ml
účinná látka:
cetirizín dihydrochlorid10 mg
pomocné látky: metylparahydroxybenzoát; propylparahydroxybenzoát; glycerol; propylénglykol; dihydrát sacharinátu sodného; trihydrát octanu sodného; ľadová kyselina octová; vyčistená voda

Opis liekovej formy

Kapky: číry, bezfarebný až svetložltý roztok.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Cetirizín je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu a blokuje H1- histamínové receptory.

Okrem antihistaminického účinku cetirizín zabraňuje rozvoju a uľahčuje priebeh alergických reakcií: v dávke 10 mg raz alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivke atopických pacientov..

Klinická účinnosť a bezpečnosť. Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch preukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a začervenania na zavedenie vysokých koncentrácií histamínu do kože, ale korelácia s účinnosťou nebola stanovená. V 6-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zapojených 186 pacientov s alergickou rinitídou a sprievodnou miernou až stredne ťažkou bronchiálnou astmou, sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 10 mg jedenkrát denne zmierňuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc..

Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť používania cetirizínu u pacientov s alergiami a ľahkou až stredne ťažkou bronchiálnou astmou..

V placebom kontrolovanej štúdii sa preukázalo, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu. Užívanie cetirizínu v odporúčanej dávke preukázalo zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou nádchou..

Deti. V 35-dennej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5–12 rokov sa nezistili žiadne známky rezistencie na antihistaminový účinok cetirizínu. Normálna kožná reakcia na histamín sa obnovila do 3 dní po vysadení lieku opakovaným používaním.

Sedemdňová, placebom kontrolovaná štúdia cetirizínu v sirupovej liekovej forme s účasťou 42 pacientov vo veku od 6 do 11 mesiacov preukázala bezpečnosť lieku.

Cetirizín sa podával v dávke 0,25 mg / kg dvakrát denne, čo bolo približne 4,5 mg denne (rozsah dávky bol 3,4 až 6,2 mg denne)..

Použitie u detí od 6 do 12 mesiacov je možné len podľa pokynov lekára a pod prísnym lekárskym dohľadom.

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre cetirizínu pri použití v dávkach od 5 do 60 mg sa menia lineárne.

Odsávanie. C.max v krvnej plazme sa dosiahne po (1 ± 0,5) h a je 300 ng / ml.

Rôzne farmakokinetické parametre, ako je C.max v krvnej plazme a AUC sú homogénne.

Príjem potravy neovplyvňuje úplnosť absorpcie cetirizínu, aj keď jeho rýchlosť klesá. Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu (roztok, kapsuly, tablety) je porovnateľná.

Distribúcia. Cetirizín sa (93 ± 0,3)% viaže na bielkoviny krvnej plazmy.

V.d je 0,5 l / kg. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na proteíny.

Metabolizmus. Cetirizín neprechádza rozsiahlym primárnym metabolizmom.

Vylučovanie. T1/2 je asi 10 hodín.

Ak sa liek užíva v dennej dávke 10 mg počas 10 dní, nepozorovala sa žiadna kumulácia cetirizínu.

Približne 2/3 užitej dávky liečiva sa vylučuje močom v nezmenenej podobe.

Starší pacienti. U 16 starších pacientov s jednou dávkou lieku v dávke 10 mg T.1/2 bol o 50% vyšší a klírens o 40% nižší v porovnaní s pacientmi, ktorí neboli starší. Znížený klírens cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený so zníženou funkciou obličiek v tejto populácii pacientov..

Zlyhanie obličiek U pacientov s miernou renálnou insuficienciou (Cl kreatinín> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek..

U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou a u hemodialyzovaných pacientov (Cl kreatinín T1/2 sa predĺži 3-krát a celkový klírens sa zníži o 70% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi s normálnou funkciou obličiek.

U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou je potrebná zodpovedajúca zmena dávkovacieho režimu (pozri „Dávkovanie a spôsob podávania“)..

Cetirizín sa počas hemodialýzy zle vylučuje z tela.

Zlyhanie pečene. U pacientov s chronickým ochorením pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza) s jednou dávkou lieku v dávke 10 alebo 20 mg T1/2 sa zvyšuje o približne 50% a klírens klesá o 40% v porovnaní so zdravými jedincami. Úprava dávky je nevyhnutná, iba ak má pacient s poruchou funkcie pečene súčasne aj poruchu funkcie obličiek.

Deti. T1/2 u detí od 6 do 12 rokov je 6 hodín, od 2 do 6 rokov - 5 hodín, od 6 mesiacov do 2 rokov - znížené na 3,1 hodiny.

Indikácie pre liek Zodak ®

Určené na úľavu u dospelých a detí vo veku 6 mesiacov a starších:

- nazálne a očné príznaky celoročnej (perzistentnej) a sezónnej (občasnej) alergickej nádchy a alergickej konjunktivitídy: svrbenie, kýchanie, upchatý nos, výtok z nosa, slzenie, spojivková hyperémia;

- príznaky chronickej idiopatickej urtikárie.

Kontraindikácie

precitlivenosť na deriváty cetirizínu, hydroxyzínu alebo piperazínu, ako aj na ďalšie zložky lieku;

konečné zlyhanie obličiek (Cl kreatinín Cl kreatinín> 10 ml / min, je potrebná úprava dávkovania); starší pacienti (s vekom súvisiacim poklesom GFR); epilepsia a pacienti so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou; pacienti s predisponujúcimi faktormi na retenciu moču (lézie miechy, hyperplázia prostaty); obdobie dojčenia; deti do 1 roka.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Tehotenstvo Pri analýze prospektívnych údajov z viac ako 700 prípadov gravidity sa nezistili žiadne prípady vzniku malformácií, embryonálnej a neonatálnej toxicity s jasným vzťahom príčin a následkov..

Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky cetirizínu na vyvíjajúci sa plod (vrátane postnatálneho obdobia), tehotenstvo a postnatálny vývoj. Adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti používania lieku počas tehotenstva sa neuskutočnili, preto sa Zodak ® nemá používať počas tehotenstva..

Dojčenie. Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka v koncentrácii 25 až 90% koncentrácie liečiva v krvnej plazme, v závislosti od času po podaní. Počas dojčenia sa používa po konzultácii s lekárom, ak zamýšľaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa..

Plodnosť Dostupné údaje o účinkoch na ľudskú plodnosť sú obmedzené, avšak neboli zistené žiadne negatívne účinky na plodnosť.

Vedľajšie účinky

Dôkazy z klinických štúdií (preskúmanie)

Výsledky klinických štúdií preukázali, že použitie cetirizínu v odporúčaných dávkach vedie k rozvoju menších nepriaznivých účinkov na centrálny nervový systém vrátane ospalosti, únavy, závratov a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch bola hlásená paradoxná stimulácia CNS.

Napriek skutočnosti, že cetirizín je selektívny blokátor periférnej H1-receptory a prakticky nemá anticholinergný účinok, boli hlásené ojedinelé prípady ťažkostí s močením, poruchy akomodácie a sucho v ústach..

Boli hlásené abnormálne funkcie pečene sprevádzané zvýšením aktivity pečeňových enzýmov a bilirubínu. Vo väčšine prípadov nežiaduce udalosti ustúpili po vysadení cetirizíndihydrochloridu.

Zoznam nežiaducich vedľajších reakcií

Existujú dôkazy z dvojito zaslepených, kontrolovaných klinických štúdií porovnávajúcich cetirizín s placebom alebo inými antihistaminikami používanými v odporúčaných dávkach (10 mg raz denne pre cetirizín) u viac ako 3 300 pacientov, na základe ktorých je možné vykonať spoľahlivú analýzu údaje o bezpečnosti.

V súhrnnej analýze placebom kontrolované štúdie s cetirizínom 10 mg hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% alebo vyššou:

Všeobecné porušenia a porušenia v mieste vpichu

Únava

Z nervového systému

Z tráviaceho traktu

Nevoľnosť

Mentálne poruchy

Ospalosť

Z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína

Faryngitída

Nežiaduce reakcie (terminológia WHO)Cetirizín 10 mg (n = 3260),%Placebo (n = 3061),%
1.630,95
Závraty1.10,98
Bolesť hlavy7,428,07
Bolesť brucha0,981,08
Suché ústa2,090,82
1,071.14
9,63päť
1.291.34

Aj keď výskyt ospalosti v skupine s cetirizínom bol vyšší ako v skupine s placebom, väčšina prípadov bola miernej až strednej závažnosti..

V objektívnom hodnotení vykonanom v rámci iných štúdií sa potvrdilo, že použitie cetirizínu v odporúčanej dennej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nemá vplyv na ich každodennú aktivitu..

V placebom kontrolovaných štúdiách u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% alebo vyššou:

Nežiaduce reakcie (terminológia WHO)Cetirizín (n = 1656),%Placebo (n = 1294),%
Z tráviaceho traktu
Hnačka10,6
Mentálne poruchy
Ospalosť1.81.4
Z dýchacieho systému, hrudníka a orgánov mediastína
Nádcha1.41.1
Všeobecné porušenia a porušenia v mieste vpichu
Únava10,3

Skúsenosti po registrácii

Okrem nežiaducich udalostí identifikovaných počas klinických štúdií a opísaných vyššie boli počas postregistračného použitia lieku pozorované nasledujúce nežiaduce reakcie.

Nežiaduce udalosti sú uvedené nižšie podľa tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie vývoja na základe údajov po uvedení lieku na trh..

Výskyt nežiaducich udalostí bol stanovený nasledovne: veľmi často (≥ 1/10); často (≥ 1/100 vrátane amnézie.

Zo strany orgánu videnia: veľmi zriedka - porušenie akomodácie, rozmazané videnie, nystagmus.

Z orgánov sluchu: neznáma frekvencia - vertigo.

Z CCC: zriedka - tachykardia.

Z tráviaceho systému: zriedka - hnačka.

Poruchy pečene a žlčových ciest: zriedkavo - zmeny v testoch funkcie pečene (zvýšená aktivita transamináz, alkalickej fosfatázy, GGT a bilirubínu).

Na časti kože: zriedka - kožná vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; veľmi zriedka - angioedém, pretrvávajúci erytém liečiva.

Z močového systému: veľmi zriedka - dyzúria, enuréza; neznáma frekvencia - retencia moču.

Celkové poruchy: zriedka - asténia, malátnosť; zriedka - periférny edém.

Výskum: zriedkavé - prírastok hmotnosti.

Hlásenie nežiaducich účinkov: systém hlásenia podozrení na nežiaduce reakcie po registrácii lieku je nevyhnutný.

To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku..

Interakcia

Nezistili sa žiadne liekové interakcie cetirizínu s inými liekmi..

Na základe výsledkov štúdií liekových interakcií cetirizínu, najmä štúdií interakcií s pseudoefedrínom alebo teofylínom v dávke 400 mg / deň, neboli stanovené žiadne klinicky významné interakcie..

Súčasné užívanie cetirizínu s alkoholom a inými liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, môže prispieť k ďalšiemu zníženiu koncentrácie a rýchlosti reakcií, hoci cetirizín nezvyšuje účinok alkoholu (ak je jeho koncentrácia v krvi 0,5 g / l).

Spôsob podávania a dávkovanie

Vo vnútri nakvapkajte do lyžice alebo rozpustite vo vode.

Množstvo vody na rozpustenie liečiva by malo zodpovedať množstvu tekutiny, ktoré je pacient (najmä dieťa) schopný prehltnúť. Roztok sa má užiť ihneď po príprave..

Dospelých. 10 mg (20 kvapiek) raz denne.

Starší vek. Starší pacienti s normálnou funkciou obličiek nepotrebujú zníženie dávky.

Zhoršená funkcia obličiek. Pri predpisovaní lieku pacientom s poškodenou funkciou obličiek v prípade, že nie je možné predpísať alternatívnu liečbu, je potrebné dávku upraviť v závislosti od hodnoty kreatinínu Cl, pretože Zodak sa vylučuje z tela hlavne obličkami (pozri „Farmakokinetika“)..

Cl index kreatinínu pre mužov sa dá vypočítať na základe koncentrácie sérového kreatinínu v krvnej plazme pomocou nasledujúceho vzorca:

Cl kreatinín, ml / min = (140 - vek, roky) × telesná hmotnosť, kg) / (72 × Cl kreatinínusérum, mg / dl).

Cl kreatinín pre ženy sa dá vypočítať vynásobením výslednej hodnoty koeficientom 0,85.

Zlyhanie obličiekCl kreatinín, ml / minDávkovací režim
Norma≥ 8010 mg / deň
Ľahké50-7910 mg / deň
Priemerná30–495 mg / deň
ŤažkýCl kreatinín a telesná hmotnosť.

Pokyny na otvorenie fľaše

Fľaša je uzavretá bezpečnostným zariadením, ktoré zabráni deťom v otvorení. Fľaša sa otvára pevným zatlačením na viečko nadol a odskrutkovaním proti smeru hodinových ručičiek. Po použití musí byť uzáver fľaše opäť pevne utiahnutý.

Predávkovanie

Klinický obraz pozorovaný pri predávkovaní cetirizínom bol spôsobený jeho účinkom na centrálny nervový systém.

Príznaky: po podaní jednej dávky cetirizínu v dávke 50 mg sa pozoroval nasledujúci klinický obraz: zmätenosť, hnačka, závraty, zvýšená únava, bolesti hlavy, malátnosť, mydriáza, svrbenie, úzkosť, útlm, ospalosť, stupor, tachykardia, tremor, retencia moču.

Liečba: ihneď po užití lieku je potrebné umyť žalúdok alebo vyvolať zvracanie. Odporúča sa vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická a podporná liečba. Neexistuje žiadne špecifické antidotum. Hemodialýza je neúčinná.

špeciálne pokyny

Z hľadiska možného depresívneho účinku na centrálny nervový systém je potrebné postupovať opatrne pri predpisovaní Zodaku ® deťom mladším ako 1 rok za prítomnosti nasledujúcich rizikových faktorov syndrómu náhleho úmrtia dojčiat, ako napríklad (ale nielen na tento zoznam):

- syndróm spánkového apnoe alebo syndróm náhleho úmrtia dojčiat u kojencov u brata alebo sestry;

- zneužívanie drog alebo fajčenie matkami počas tehotenstva;

- vek mladej matky (19 rokov a mladší);

- zneužívanie fajčenia chůvou starajúcou sa o dieťa (jedno balenie cigariet denne alebo viac);

- deti, ktoré pravidelne zaspávajú lícom nadol a nie sú položené na chrbte;

- Predčasne narodené (gestačný vek menej ako 37 týždňov) alebo deti s podváhou (pod 10. percentilom gestačného veku);

- spoločné podávanie liekov, ktoré majú depresívny účinok na centrálny nervový systém. Prípravok obsahuje pomocné látky metylparabenzén a propylparabenzén, ktoré môžu spôsobiť alergické reakcie, vč. oneskorený typ.

U pacientov s poranením miechy, hyperpláziou prostaty a inými predisponujúcimi faktormi na retenciu moču je potrebná opatrnosť. cetirizín môže zvyšovať riziko retencie moču. Pri súčasnom používaní cetirizínu s alkoholom sa odporúča opatrnosť, aj keď v terapeutických dávkach (s koncentráciou alkoholu v krvi 0,5 g / l) neboli pozorované žiadne klinicky významné interakcie s alkoholom. Opatrnosť je potrebná u pacientov s epilepsiou a zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou.

Pred predpísaním alergologických testov sa odporúča trojdňové umývanie kvôli skutočnosti, že H-blokátory1-histamínové receptory inhibujú vývoj kožných alergických reakcií.

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Objektívne hodnotenie schopnosti viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami spoľahlivo neodhalilo žiadne nežiaduce účinky pri použití Zodaku® v odporúčaných dávkach. U pacientov s prejavmi ospalosti pri užívaní lieku počas liečby je však vhodné zdržať sa vedenia vozidla, vykonávania potenciálne nebezpečných činností alebo obsluhy, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Uvoľnite formulár

Perorálne kvapky, 10 mg / ml. 20 ml každá vo fľaši z tmavého skla, utesnená zátkou s kvapkadlom a vybavená viečkom zabezpečeným proti otvoreniu deťmi. Každá fľaša je umiestnená v kartónovej škatuli.

Výrobca

Zentiva c.s. U Kabelovna 130, 102 37, Praha 10, Dolní Mecholupy, Česká republika.

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii. Sanofi Russia JSC, Rusko.

Organizácia, ktorá prijíma reklamácie zákazníkov. 125009, Moskva, st. Tverská 22.

Tel.: (495) 721-14-00; fax: (495) 721-14-11.

Zodak kvapky

Obsah článku:

V dnešnej dobe ponúkajú lekárne širokú škálu voľnopredajných antihistaminikových kvapiek. Alergické reakcie, ktoré sa prejavujú slzením, začervenaním, upchatím nosa, narúšajú normálny život a zhoršujú jeho kvalitu. Kvapky pre Zodak prídu na pomoc v sezóne alergií.

Antialergénne kvapky Zodak je antihistaminikum novej generácie. Chemické zloženie po vstupe do tela začne aktívne pôsobiť a poskytuje úplnú blokádu histamínových receptorov. Kvapky Zodak pomôžu ľudskému telu vyrovnať sa s vývojom negatívnych alergických reakcií. Tento liek je vo farmakológii bežným liekom. Vďaka svojmu efektívnemu zloženiu dostali kvapky Zodak veľa pozitívnych recenzií a hodnotení od spotrebiteľov. Klinické štúdie potvrdzujú bezpečnosť kvapiek, a preto ich môžu užívať dojčatá od 6 mesiacov.

Zodak kvapky sú roztok, ktorého farba sa môže pohybovať od bezfarebnej až mierne žltkastej farby. Vždy priehľadné. Majú ľahký, sotva znateľný zápach octu, ktorý po rozpustení vo vode úplne zmizne.

Zloženie

Účinná látka cetirizín je súčasťou kvapiek Zodak. Tento liek je antagonista histamínu. Blokuje H1-histamínové receptory. Cetirizín je životne dôležitý liek a je zaradený do zoznamu základných liekov.

Pomocné látky v kvapkách Zodak:

  • ľadová kyselina octová;
  • artézska voda;
  • metylparahydroxybenzoát;
  • trihydrát octanu sodného;
  • propylparahydroxybenzoát;
  • glycerol;
  • dihydrát sacharinátu sodného.
Unikátne zloženie kvapiek zabráni závislosti aj pri dlhodobej liečbe.

farmaceutický účinok

Hlavnou aktívnou zložkou kvapiek Zodak je metabolit hydroxyzínu. Patrí k odporcom histamínu a blokuje jeho receptory H1. Okrem priameho antialergického účinku cetirizín uľahčuje priebeh ochorenia a zabraňuje nežiaducim reakciám v spojivkách a slizniciach pacienta. Cetirizín potláča priebeh alergií v tele. Aj pri oneskorenej liečbe bude účinná látka účinná. Účinná látka kvapiek zabraňuje nadmernému výskytu eozinofilov. Cetirizín znižuje kapilárnu permeabilitu, a tým znižuje akumuláciu a tvorbu tekutiny v nosovej dutine. Kvapky odstraňujú opuch tkaniva, ktorý sa objavuje v dôsledku alergickej nádchy.

Indikácie pre použitie

Liek je antialergický. Liečbu je možné zahájiť v počiatočných štádiách prejavov alergie aj počas jej aktívneho priebehu..

Indikácie pre použitie kvapiek Zodak sú nasledujúce stavy a choroby:

  • alergická nádcha;
  • alergická konjunktivitída;
  • senná nádcha;
  • svrbivá dermatóza spôsobená alergiami;
  • alergická žihľavka;
  • Quinckeho edém;
  • atopická dermatitída;
  • alergia na lieky.

Vďaka svojmu zloženiu sú kvapky Zodak nepostrádateľným pomocníkom v sezóne alergií aj mimo nej. Pomôže v boji proti alergickej nádche, kýchaniu, svrbeniu, opuchom, slzeniu, podráždeniu pokožky.

Kontraindikácie

Ako každý liek, kvapky Zodak majú množstvo kontraindikácií. U ľudí s neznášanlivosťou na cetirizín alebo precitlivenosťou na túto látku sú kvapky Zodac kontraindikované.

Okrem toho by tehotné ženy, ženy počas laktácie, novorodenci do 6 mesiacov, mali upustiť od liečby kvapkami..

Existuje kategória pacientov, ktorí môžu užívať kvapky, ale s opatrnosťou a po odporúčaní lekára.

Do tejto kategórie ľudí patria pacienti s:

  • zlyhanie obličiek;
  • epilepsia;
  • konvulzívna pripravenosť;
  • faktory prispievajúce k zadržiavaniu moču;
  • starší pacienti;
  • deti do 1 roka.

Inštrukcie na používanie

Zodak kvapky sa užívajú perorálne, bez ohľadu na jedlo. Pred použitím kvapky rozpustite v pohári vody. Odporúča sa užívať kvapky večer.

Pokyny na použitie kvapiek Zodak závisia od veku pacienta.

Pre deti do jedného roka je liek predpísaný iba pod dohľadom lekára. Užívanie lieku je kontraindikované až 6 mesiacov.

Deťom vo veku od jedného do dvoch rokov sa má podať 5 kvapiek lieku dvakrát denne. Najlepšie ráno a večer. Veková skupina detí od 2 do 6 rokov užíva kvapky podľa schémy piatich kvapiek ráno a večer alebo 10 kvapiek večer.

Deti vo veku 6 - 12 rokov by mali užívať kvapky podľa schémy 10 kvapiek dvakrát denne, ráno a večer, alebo 20 kvapiek raz večer. Deti staršie ako 12 rokov a dospelí užívajú drogu raz denne večer v množstve 20 kvapiek.

S alergikmi so zlyhaním obličiek je potrebné zaobchádzať opatrne. Dávkovanie sa má znížiť na polovicu. Starší ľudia, ktorí nemajú problémy s obličkami, môžu po konzultácii s lekárom užívať liek obvyklým spôsobom.

Z bezpečnostných dôvodov je fľaša uzavretá bezpečným uzáverom.

Priebeh liečby liekom je individuálny. Všetko závisí od stupňa alergickej reakcie, jej priebehu a prejavov. V priemere je priebeh liečby kvapkami Zodak od 1 týždňa do 10 dní. Ak sú alergie sezónne, akútne, potom môže byť priebeh liečby až 3 týždne, s opakovaním po 20 dňoch. Pretože Zodak je droga, môže ísť o predávkovanie. V prípade predávkovania sa môže vyskytnúť ospalosť, bolesti hlavy a všeobecne bude stav slabý a utlmený. K predávkovaniu spravidla dochádza v zriedkavých prípadoch, ak sa nedodržiavajú pokyny na použitie..

Droga je dobre tolerovaná, ľudia so slabou toleranciou na cetirizín však môžu mať vedľajšie účinky. Prejavujú sa suchom v ústach, únavou, závratmi, migrénou..

Analógy

Trh s drogami predstavuje veľké množstvo antihistaminík. Zodak kvapky majú analógy, ktoré sa majú použiť v prípade intolerancie Zodaku a po konzultácii s lekárom..

Zyrtec je dôstojným analógom lieku Zodak, ktorý je tiež dostupný vo forme kvapiek. Účinnou látkou je cetirizín, navyše obsahuje kyselinu octovú.

Allertek je ďalším dôstojným analógom Zodaku. Dostupné vo forme tabliet, ktoré pomáhajú zvládať chronické sezónne alergie.

Cetirizín - predpísaný na alergické reakcie na zvieratá, rastliny a mikrobiálne alergény. Zmierňuje svrbenie, začervenanie pokožky. Znižuje prejav konjunktivitídy a žihľavky.

Parlazin je dobre známy analóg Zodaku. Je k dispozícii vo forme tabliet a kvapiek, ktoré sú vhodné na ošetrenie detí. Zmierňuje pretrvávajúce alergické reakcie ako: upchatý nos, svrbenie kože, začervenanie očí.

Cena kvapiek Zodak sa bude líšiť v závislosti od regiónu bydliska. Priemerné náklady na fľašu s 20 ml látky sa budú pohybovať od 130 do 340 rubľov.

Recenzie

Keďže kvapky Zodak sa presadili ako aktívne lieky, spokojní a šťastní pacienti zanechávajú o nich veľa pozitívnych recenzií..

Irina, 29 rokov, Almaty: „Bohužiaľ, posledných 10 rokov trpím strašnou alergiou, ktorá sa prejavuje v období jar-leto. Na tele sa objaví svrbivé začervenanie pokryté stovkami malých pľuzgierov. To všetko je sprevádzané strašným svrbením. Vyskúšal som veľa liekov, vrátane Prednisalonu, Diazolinu, Ketotifenu. Všetko pomohlo, ale príznaky sa úplne neodstránilo. Raz mi bol odporučený liek Zodak, v tabletách. Prišiel som do lekárne, v tabletkách nebol liek, kúpil som si kvapky. Toto je skutočný zázrak !! Zodak vôbec nespôsobuje ospalosť, skutočne zmierňuje svrbenie, začervenanie a pomáha bojovať proti alergiám. Teraz mám túto úžasnú drogu vždy vo svojej lekárničke. Moja alergia pochádza z interakcie peľu s ultrafialovým svetlom. Žijem v meste s veľmi horúcim letom, množstvom bylín, horami. A aby sa zabránilo alergiám, bohužiaľ, nebude fungovať. Teraz, keď idem na túru alebo na piknik, určite vypite liek, aby ste predišli alergiám. Zodak sa pre mňa stal skutočnou spásou a darom z nebies “.

Svetlana, 35 rokov, mesto Petrohrad: „Zdalo by sa, že žijem v meste, kde majú ľudia malú alergiu. Môže za to skôr chladné podnebie, morský vzduch. Každú jar však trpím alergiou. Na jar sa prebúdza príroda, všetko začína rásť, zelenať sa a spolu s prírodou sa prebúdza aj moja alergia. Čo som sa práve nesnažil zbaviť upchatého nosa, opuchov a neustáleho kýchania. Bohužiaľ nič nepomohlo a zmenil som sa na človeka, ktorého poštípali včely. Pri listovaní vo formulári som narazil na odporúčania týkajúce sa kvapiek Zodak. Rozhodol som sa to vyskúšať. Už som vyskúšal toľko vecí, myslím si, že to pre mňa nebude horšie. Kúpil som si ho, prešlo pár dní a aha, zázrak. Opuchy začali prechádzať, nos už nebol taký zanesený a čo je najdôležitejšie, toto kýchnutie prešlo. Liečila kvapkami podľa pokynov v pokynoch a po 10 dňoch boli všetky príznaky preč. Rozhodne sú pre mňa úplne vhodné kvapky Zodak a jeho hlavná účinná látka cetirizín. Tento liek zaujal jedno z popredných miest v mojej domácej lekárničke “.

Evgeniya, 25 rokov, Krasnodar: „Nikdy v živote som netrpel alergiou. Vždy som s ľútosťou hľadel na ľudí, ktorí kýchali, kašľali, s červenými očami. Zdalo sa, že alergia ma nikdy neprekoná a ako sa ukázalo, márne. V lete som bol na návšteve u babičky. Našťastie je jej dom 50 minút od Krasnodaru. Paradajky boli zasadené s mojou babkou. Počul som, že paradajky a látka, ktorú uvoľňujú, môžu vyvolať alergiu, ale ja nie som alergický. Skôr to tak nebolo, až do istej chvíle. S babami sme si sadili paradajky, prirodzene, bol som bez rukavíc. Doslova pár hodín po záhradných prácach boli moje ruky takmer po lakte pokryté červenými škvrnami, ktoré ma následne začali svrbieť. Uvedomil som si, že mám alergiu, a nebol som na ňu vôbec pripravený. Nepočula som o žiadnych kvapkách, tabletkách. Začal som hľadať informácie na internete. Mnoho ľudí, rovnako nešťastných ako ja teraz, odporučilo kvapky Zodak. Bez rozmýšľania som sa pripravil a išiel do najbližšej lekárne, pretože som si chcel poškriabať a poškriabať ruky. Našťastie boli kvapky v lekárni, kúpil som si ich, preštudoval som si pokyny a prvýkrát v živote som si vzal antihistaminikum. Úľava neprišla okamžite, ale prišla. Po niekoľkých dňoch sa škvrny začali zmenšovať, svrbenie postupne začalo miznúť. Takže ja, človek, ktorý nikdy netrpí alergiou, som drogu použil prvýkrát v živote, aby som zlepšil svoj stav. Kvapky mi pomohli. Dúfam, že ich budem musieť používať veľmi zriedka, pretože alergia je pri akýchkoľvek prejavoch veľmi zlá vec. ““.

ZODAK

Klinická a farmakologická skupina

Účinná látka

Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

◊ Tablety, filmom obalené biele alebo takmer biele, podlhovasté, s deliacou ryhou na jednej strane.

1 tab.
cetirizín dihydrochlorid10 mg

Pomocné látky: monohydrát laktózy, kukuričný škrob, povidón 30, magnéziumstearát.

Zloženie škrupiny: hypromelóza 2910/5, makrogol 6000, mastenec, oxid titaničitý, emulzia simetikónu SE4.

7 ks - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (1) - kartónové obaly.
10 kusov. - blistre (3) - balenia z lepenky.
10 kusov. - blistre (6) - balenia z lepenky.
10 kusov. - blistre (9) - balenia z lepenky.
10 kusov. - blistre (10) - balenia z lepenky.

farmaceutický účinok

Cetirizín je metabolit hydroxyzínu, patrí do skupiny kompetitívnych antagonistov histamínu, blokuje receptory histamínu H 1.

Okrem antihistaminického účinku cetirizín zabraňuje rozvoju a podporuje priebeh alergických reakcií: v dávke 10 mg raz alebo dvakrát denne inhibuje neskorú fázu agregácie eozinofilov v koži a spojivke pacientov s alergickými reakciami..

Klinická účinnosť a bezpečnosť

Štúdie na zdravých dobrovoľníkoch preukázali, že cetirizín v dávkach 5 alebo 10 mg významne inhibuje reakciu vo forme vyrážky a začervenania na zavedenie vysokých koncentrácií histamínu do kože, avšak korelácia s účinnosťou nebola stanovená..

V 6-týždňovej, placebom kontrolovanej štúdii, do ktorej bolo zapojených 186 pacientov s alergickou rinitídou a súbežnou miernou až stredne ťažkou bronchiálnou astmou, sa preukázalo, že užívanie cetirizínu 10 mg raz / deň zmierňuje príznaky rinitídy a neovplyvňuje funkciu pľúc..

Výsledky tejto štúdie potvrdzujú bezpečnosť používania cetirizínu u pacientov s alergiami a ľahkou až stredne ťažkou bronchiálnou astmou..

Placebom kontrolovaná štúdia ukázala, že užívanie cetirizínu v dávke 60 mg / deň počas 7 dní nespôsobilo klinicky významné predĺženie QT intervalu.

Užívanie cetirizínu v odporúčanej dávke preukázalo zlepšenie kvality života pacientov s celoročnou a sezónnou alergickou nádchou..

V klinických štúdiách sa preukázalo, že cetirizín začína pôsobiť 20 minút po požití, jeho účinok pretrváva 24 hodín.

V 35-dennej štúdii zahŕňajúcej pacientov vo veku 5-12 rokov sa nezistili žiadne známky rezistencie na antihistaminový účinok cetirizínu. Normálna kožná reakcia na histamín sa obnovila do 3 dní po vysadení lieku opakovaným používaním.

  • Spýtajte sa pediatra
  • Zobraziť inštitúcie
  • Kupujte lieky

Farmakokinetika

Farmakokinetické parametre cetirizínu pri použití v dávkach od 5 do 60 mg sa menia lineárne.

Cmax sa dosiahne asi za 1 ± 0,5 hodiny a je 300 ng / ml. Rôzne farmakokinetické parametre, ako napríklad Cmax a AUC, sú homogénne. Príjem potravy neovplyvňuje úplnosť absorpcie cetirizínu, aj keď jeho rýchlosť klesá.

Biologická dostupnosť rôznych dávkových foriem cetirizínu (roztok, kapsuly, tablety) je porovnateľná.

Väzba na plazmatické bielkoviny je približne 93 ± 0,3%. Vd je 0,5 l / kg. Cetirizín neovplyvňuje väzbu warfarínu na proteíny.

Pri perorálnom podaní v dennej dávke 10 mg počas 10 dní nebola pozorovaná kumulácia cetirizínu.

Cetirizín neprechádza rozsiahlym primárnym metabolizmom.

T 1/2 je približne 10 hodín.. Približne 2/3 užitej dávky liečiva sa vylučuje močom v nezmenenej podobe.

Farmakokinetika v osobitných klinických situáciách

Starší pacienti. U 16 starších pacientov bola pri podaní jednej dávky lieku v dávke 10 mg T 1/2 o 50% vyššia a klírens nižší o 40% v porovnaní s mladšími pacientmi. Pokles klírensu cetirizínu u starších pacientov je pravdepodobne spojený s poklesom funkcie obličiek u tejto kategórie pacientov..

Pacienti s poškodením funkcie obličiek. U pacientov s miernym zlyhaním obličiek (CC> 40 ml / min) sú farmakokinetické parametre podobné ako u zdravých dobrovoľníkov s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkou renálnou insuficienciou a u pacientov na hemodialýze (CC 1/2 je predĺžený trikrát a celkový klírens je znížený o 70% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi s normálnou funkciou obličiek. U pacientov so stredne ťažkou alebo ťažkou renálnou insuficienciou sa vyžaduje zodpovedajúca zmena v dávkovacom režime. Cetirizín sa počas hemodialýzy z tela prakticky neodstraňuje.

Pacienti s poškodením funkcie pečene. U pacientov s chronickým ochorením pečene (hepatocelulárna, cholestatická a biliárna cirhóza) sa pri jednorazovej dávke 10 alebo 20 mg zvyšuje T 1/2 asi o 50% a klírens klesá o 40% v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi. Úprava dávky je nevyhnutná, iba ak má pacient s poruchou funkcie pečene súčasne aj poruchu funkcie obličiek.

Deti. U detí vo veku od 6 do 12 rokov je T 1/2 6 hodín, vo veku od 2 do 6 rokov - 5 hodín, vo veku od 6 mesiacov do 2 rokov sa zníži na 3,1 hodiny.

Indikácie

Dospelí a deti vo veku od 6 rokov na úľavu:

  • nosové a očné príznaky celoročnej (pretrvávajúcej) a sezónnej (prerušovanej) alergickej nádchy a alergickej konjunktivitídy - svrbenie, kýchanie, upchatý nos, výtok z nosa, slzenie, hyperémia spojoviek;
  • príznaky chronickej idiopatickej urtikárie.

Kontraindikácie

  • precitlivenosť na deriváty cetirizínu, hydroxyzínu alebo piperazínu, ako aj na ďalšie zložky lieku;
  • konečné štádium zlyhania obličiek (CC opatrne
  • chronické zlyhanie obličiek (s CC> 10 ml / min, je potrebná úprava dávkovania);
  • starší pacienti (pravdepodobne pokles GFR);
  • epilepsia a pacienti so zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou;
  • pacienti s predisponujúcimi faktormi na retenciu moču (lézie miechy, hyperplázia prostaty);
  • obdobie kojenia.

Dávkovanie

Vo vnútri. Tablety sa odporúčajú zapiť pohárom vody..

10 mg (1 tab.) 1-krát / deň.

Starší pacienti

U starších pacientov nie je potrebné znižovať dávku, ak nie je poškodená funkcia obličiek.

Pacienti s poškodením funkcie obličiek

Pretože cetirizín sa vylučuje z tela hlavne obličkami, pokiaľ nie je možná alternatívna liečba u pacientov s renálnou insuficienciou, je potrebné dávkovací režim Zodacu upraviť v závislosti od funkcie obličiek (hodnota CC)..

CC pre mužov sa dá vypočítať na základe koncentrácie sérového kreatinínu pomocou nasledujúceho vzorca:

QC pre ženy sa dá vypočítať vynásobením výslednej hodnoty koeficientom 0,85.

Dávkovanie u dospelých pacientov s poškodením funkcie obličiek

Zlyhanie obličiekQC
(ml / min)
Dávkovací režim
Norma≥ 8010 mg / deň
Ľahké50-7910 mg / deň
Priemerná30-495 mg / deň
Ťažký10-295 mg každý druhý deň
Terminálne štádium - pacienti na hemodialýzePacienti s poškodenou funkciou pečene

Samotní pacienti s poškodenou funkciou pečene nevyžadujú úpravu dávkovania.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene a obličiek sa odporúča úprava dávkovacieho režimu (pozri tabuľku vyššie)..

Deti vo veku od 6 do 12 rokov - 5 mg (1/2 tab.) 2-krát denne.

Deti staršie ako 12 rokov - 10 mg (1 tab.) 1-krát denne.

Niekedy môže byť dostatočná počiatočná dávka 5 mg (1/2 tab.), Ak umožňuje uspokojivú kontrolu príznakov..

U detí s renálnou insuficienciou sa dávka upravuje s ohľadom na CC a telesnú hmotnosť.

Vedľajšie účinky

Údaje z klinických skúšok

Výsledky klinických štúdií preukázali, že použitie cetirizínu v odporúčaných dávkach vedie k rozvoju menších nepriaznivých účinkov na centrálny nervový systém vrátane ospalosti, únavy, závratov a bolesti hlavy. V niektorých prípadoch bola hlásená paradoxná stimulácia CNS.

Napriek skutočnosti, že cetirizín je selektívnym blokátorom periférnych Hi receptorov a nemá prakticky žiadny anticholinergný účinok, boli hlásené ojedinelé prípady močenia, poruchy akomodácie a sucho v ústach..

Boli hlásené abnormálne funkcie pečene sprevádzané zvýšením aktivity pečeňových enzýmov a bilirubínu. Vo väčšine prípadov nežiaduce udalosti ustúpili po vysadení cetirizíndihydrochloridu.

Zoznam nežiaducich vedľajších reakcií

Z dvojito zaslepených kontrolovaných klinických štúdií sú dôkazy porovnávajúce cetirizín a placebo alebo iné antihistaminiká používané v odporúčaných dávkach (10 mg raz denne pre cetirizín) u viac ako 3 300 pacientov, na základe ktorých je možné vykonať spoľahlivú analýzu údaje o bezpečnosti.

V súhrnnej analýze placebom kontrolované štúdie s cetirizínom 10 mg hlásili nasledujúce nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% alebo vyššou:

Nežiaduce reakcie (terminológia WHO)Cetirizín 10 mg (n = 3260)Placebo (n = 3061)
Všeobecné porušenia a porušenia v mieste vpichu
Únava1,63%0,95%
Z nervového systému
Závraty1,10%0,98%
Bolesť hlavy7,42%8,07%
Z tráviacej sústavy
Bolesť brucha0,98%1,08%
Suché ústa2,09%0,82%
Nevoľnosť1,07%1,14%
Mentálne poruchy
Ospalosť9,63%päť%
Z dýchacieho systému
Faryngitída1,29%1,34%

Aj keď výskyt ospalosti v skupine s cetirizínom bol vyšší ako v skupine s placebom, vo väčšine prípadov bola táto nežiaduca udalosť mierna až stredne závažná. V objektívnom hodnotení vykonanom v rámci iných štúdií sa potvrdilo, že použitie cetirizínu v odporúčanej dennej dávke u zdravých mladých dobrovoľníkov nemá vplyv na ich každodennú aktivitu..

V placebom kontrolovaných štúdiách u detí vo veku od 6 mesiacov do 12 rokov boli identifikované nasledujúce nežiaduce reakcie s frekvenciou 1% alebo vyššou:

Nežiaduce reakcie (terminológia WHO)Cetirizín (n = 1656)Placebo (n = 1294)
Z tráviacej sústavy
Hnačka1,0%0,6%
Mentálne poruchy
Ospalosť1,8%1,4%
Z dýchacieho systému
Nádcha1,4%1,1%
Všeobecné porušenia a porušenia v mieste vpichu
Únava1,0%0,3%

Skúsenosti po registrácii

Okrem nežiaducich udalostí identifikovaných v priebehu klinických štúdií a opísaných vyššie boli v rámci postregistračného použitia lieku pozorované nižšie uvedené nežiaduce reakcie..

Na základe údajov o postregistračnom použití lieku boli nežiaduce udalosti rozdelené do tried orgánových systémov MedDRA a frekvencie vývoja..

Výskyt nežiaducich udalostí bol stanovený nasledovne: veľmi často (≥ 1/10), často (≥ 1/100, hematopoetický systém: veľmi zriedkavo - trombocytopénia).

Z imunitného systému: zriedka - reakcie z precitlivenosti; veľmi zriedkavé - anafylaktický šok.

Duševné poruchy: zriedka - agitácia; zriedka - agresia, zmätenosť, depresia, halucinácie, poruchy spánku; veľmi zriedka - kliešť; frekvencia neznáma - samovražedné myšlienky, poruchy spánku (vrátane nočných môr).

Z nervového systému: zriedka - parestézia; zriedka - kŕče; veľmi zriedka - zvrátenie chuti, dyskinéza, dystónia, mdloby, tremor; frekvencia neznáma - porucha pamäti, vr. amnézia.

Zo strany orgánu videnia: veľmi zriedka - porušenie akomodácie, rozmazané videnie, nystagmus.

Zo strany orgánu sluchu: frekvencia nie je známa - vertigo, hluchota.

Zo strany kardiovaskulárneho systému: zriedka - tachykardia; neznáma frekvencia - vaskulitída.

Z tráviaceho systému: zriedka - hnačka; zriedka - zlyhanie pečene so zmenami v pečeňových testoch (zvýšená aktivita transamináz, alkalickej fosfatázy, GGT a bilirubínu); neznáma frekvencia - zvýšená chuť do jedla.

Z kože a podkožných tkanív: zriedka - vyrážka, svrbenie; zriedka - žihľavka; veľmi zriedka - angioedém, pretrvávajúci erytém liečiva.

Z močového systému: veľmi zriedka - dyzúria, enuréza; neznáma frekvencia - retencia moču.

Z muskuloskeletálneho systému: neznáma frekvencia - artralgia.

Celkové poruchy: zriedka - asténia, malátnosť; zriedka - periférny edém, prírastok hmotnosti.

Opis vybraných nežiaducich reakcií

Po ukončení užívania cetirizínu boli zaznamenané prípady svrbenia (vrátane intenzívneho svrbenia) a / alebo urtikárie..

Oznámenie o nežiaducich reakciách

Systém upozorňovania na podozrenie na nežiaduce reakcie po registrácii lieku má veľký význam. To umožňuje nepretržité sledovanie pomeru prínosu a rizika lieku..

Predávkovanie

Príznaky: po jednorazovej dávke cetirizínu v dávke 50 mg sa pozoroval nasledujúci klinický obraz - zmätenosť, závraty, ospalosť, strnulosť, slabosť, úzkosť, útlm, únava, malátnosť, bolesť hlavy, mydriáza, svrbenie, tachykardia, tremor, hnačka, oneskorenie moč.

Liečba: ihneď po užití lieku je potrebné umyť žalúdok alebo stimulovať zvracanie. Odporúča sa vymenovanie aktívneho uhlia, symptomatická a podporná liečba. Špecifické antidotum nie je známe. Hemodialýza je neúčinná.

Liekové interakcie

Na základe analýzy farmakodynamiky a farmakokinetiky cetirizínu je interakcia s inými liekmi nepravdepodobná.

V špeciálnych štúdiách liekových interakcií sa nezistila významná interakcia s pseudoefedrínom a teofylínom (400 mg / deň).

Súčasné užívanie cetirizínu s etanolom a liekmi, ktoré tlmia centrálny nervový systém, môže prispieť k ďalšiemu zníženiu koncentrácie a rýchlosti reakcií, aj keď cetirizín nezvyšuje účinok etanolu (pri jeho koncentrácii v krvi 0,5 g / l)..

špeciálne pokyny

Pri súbežnom užívaní cetirizínu s alkoholom sa odporúča opatrnosť.

Pacienti s poranením miechy, hyperpláziou prostaty a ďalšími predisponujúcimi faktormi na retenciu moču by mali byť liečení opatrne. cetirizín môže zvyšovať riziko retencie moču.

Opatrnosť je potrebná u pacientov s epilepsiou a zvýšenou konvulzívnou pripravenosťou.

Pred predpísaním alergologických testov sa odporúča trojdňová „premývacia doba“, pretože blokátory histamínových H 1 receptorov inhibujú vývoj alergických kožných reakcií..

Cetirizín vo forme filmom obalených tabliet sa nemá predpisovať pacientom s dedičnou intoleranciou galaktózy, nedostatkom laktázy alebo syndrómom malabsorpcie glukózy-galaktózy..

Po ukončení užívania cetirizínu sa môže objaviť svrbenie a / alebo žihľavka, aj keď tieto príznaky na začiatku liečby chýbali. V niektorých prípadoch môžu byť príznaky intenzívne a vyžadujú obnovenie liečby cetirizínom. Po obnovení cetirizínu príznaky zmiznú.

Použitie v pediatrii

Cetirizín vo forme filmom obalených tabliet sa neodporúča deťom do 6 rokov, pretože táto lieková forma neumožňuje použitie primeranej dávky v tejto vekovej skupine. Odporúčaná pediatrická lieková forma (perorálne kvapky).

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a mechanizmy

Objektívne hodnotenie schopnosti viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami spoľahlivo neodhalilo žiadne nežiaduce účinky pri použití Zodaku v odporúčaných dávkach. U pacientov s prejavmi ospalosti pri užívaní lieku počas liečby je však vhodné zdržať sa vedenia vozidla, vykonávania potenciálne nebezpečných činností alebo obsluhy, ktorá si vyžaduje zvýšenú koncentráciu pozornosti a rýchlosť psychomotorických reakcií..

Gravidita a laktácia

Pri analýze prospektívnych údajov z viac ako 700 prípadov gravidity sa nezistili žiadne prípady vzniku malformácií, embryonálnej a neonatálnej toxicity s jasným vzťahom príčin a následkov..

Experimentálne štúdie na zvieratách neodhalili žiadne priame ani nepriame nepriaznivé účinky cetirizínu na vyvíjajúci sa plod (vrátane postnatálneho obdobia) počas tehotenstva a pôrodu. Adekvátne a prísne kontrolované klinické štúdie o bezpečnosti lieku počas tehotenstva sa neuskutočnili, preto sa Zodak nemá používať počas tehotenstva..

Cetirizín sa vylučuje do materského mlieka v koncentrácii 25% až 90% koncentrácie liečiva v krvnej plazme, v závislosti od času po podaní. Počas dojčenia sa Zodak užíva po konzultácii s lekárom, ak predpokladaný prínos pre matku preváži potenciálne riziko pre dieťa..

Dostupné údaje o účinkoch na ľudskú plodnosť sú obmedzené, avšak neboli zistené žiadne negatívne účinky na plodnosť.

Pediatrické použitie

Liek je kontraindikovaný na použitie u detí mladších ako 6 rokov..

S poškodenou funkciou obličiek

Užívanie lieku je kontraindikované u pacientov s terminálnym zlyhaním obličiek (CC 10 ml / min vyžaduje úpravu dávkovacieho režimu).

Pre porušenie funkcie pečene

Samotní pacienti s poškodenou funkciou pečene nevyžadujú úpravu dávkovania.

U pacientov s poškodenou funkciou pečene a obličiek sa odporúča úprava dávkovacieho režimu.