Mastná masť Advantan

Emulzia môže pomôcť pri stavoch, ako je atopická dermatitída, ekzém, úpal, seboroická dermatitída. Má vysušujúci účinok, takže emulzia by sa mala používať na akútne „svetlé“ zápaly, ktoré sú sprevádzané uvoľňovaním tekutín, u ľudí s mastnou pokožkou a so zvýšenou vlhkosťou pokožky..

Emulzia sa nanáša na postihnutú pokožku, mierne trenie 1-2 krát denne. Dĺžka používania nie je dlhšia ako 2 týždne. Ak sa pri použití emulzie stane pokožka suchá, stojí za to prejsť na krém alebo masť, ktorá zvlhčí pokožku a obnoví normálnu vlhkosť..

Kedy natrieť masť a mastnú masť?

Kedy naniesť krém?

Môže sa používať počas tehotenstva?

Advantan ® nie je počas tehotenstva zakázaný, pred použitím je však potrebné poradiť sa s lekárom, aby ste zhodnotili riziká a prínosy používania lieku.

Pri ekzémoch bradaviek mliečnych žliaz, ktoré sa vyskytujú u dojčiacich žien, sa neodporúča nanášať na bradavky rôzne formy prípravku Advantan®. Počas liečby prestaňte dojčiť..

Ako Advantan ® účinkuje ?

Čím sa Advantan ® líši od ostatných produktov?

Advantan ® je schválený na použitie u detí od 4 mesiacov.

Advantan ® je jediný liek, ktorý sa zmení na aktívnu látku a má liečivý účinok na postihnuté oblasti pokožky bez výrazného ovplyvnenia zdravej pokožky a tela ako celku..

Advantan ® (Advantan ®)

Liečivo:

Obsah

  • 3D obrázky
  • Zloženie
  • farmaceutický účinok
  • Farmakodynamika
  • Farmakokinetika
  • Indikácie pre liek Advantan
  • Kontraindikácie
  • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
  • Vedľajšie účinky
  • Interakcia
  • Spôsob podávania a dávkovanie
  • Predávkovanie
  • špeciálne pokyny
  • Uvoľnite formulár
  • Výrobca
  • Podmienky výdaja z lekární
  • Podmienky skladovania lieku Advantan
  • Čas použiteľnosti lieku Advantan
  • Ceny v lekárňach
  • Recenzie

Farmakologická skupina

  • Aktuálny glukokortikosteroid [glukokortikosteroidy]

Nozologická klasifikácia (ICD-10)

  • B01 Ovčie kiahne [varicella]
  • B02 pásový opar [herpes zoster]
  • L20 Atopická dermatitída
  • L22 Plienková dermatitída
  • L23 Alergická kontaktná dermatitída
  • L25 Nešpecifikovaná kontaktná dermatitída
  • L30.1 Dyshidróza [pompholyx]
  • L30.3 Infekčná dermatitída
  • L30.9 Dermatitída, nešpecifikovaná
  • L71 Rosacea
  • L71.0 Periorálna dermatitída
  • T88.1 Iné komplikácie spojené s imunizáciou nezatriedené inde

3D obrázky

Zloženie

Krém na vonkajšie použitie1 g
účinná látka:
metylprednizolón aceponát0,001 g
pomocné látky: decyloleát - 0,1 g; glycerylmonostearát 40–55% - 0,085 g; cetostearylalkohol (cetylalkohol - 60%, stearylalkohol - 40%) - 0,025 g; tuhý tuk - 0,025 g; softizan 378 - 0,075 g; makrogol stearát - 0,03 g; glycerol 85% - 0,05 g; edetát disodný - 0,001 g; benzylalkohol - 0,01 g; butylhydroxytoluén - 0,00006 g; čistená voda - 0,59794 g
Masť na vonkajšie použitie1 g
účinná látka:
metylprednizolón aceponát0,001 g
pomocné látky: biely mäkký parafín - 0,35 g; tekutý parafín - 0,239 g; biely včelí vosk - 0,04 g; emulgátor Dehimuls E - 0,07 g; čistená voda - 0,3 g
Masť na vonkajšie použitie (mastná)1 g
účinná látka:
metylprednizolón aceponát0,001 g
pomocné látky: biely mäkký parafín - 0,425 g; tekutý parafín - 0,394 g; mikrokryštalický vosk - 0,15 g; hydrogenovaný ricínový olej - 0,03 g
Emulzia na vonkajšie použitie1 g
účinná látka:
metylprednizolón aceponát0,001 g
pomocné látky: triglyceridy so stredným reťazcom - 0,15 g; softizan 378 - 0,05 g; polyoxyetylén-2-stearylalkohol - 0,04 g; polyoxyetylén-21-stearylalkohol - 0,04 g; glycerol 85% - 0,03 g; edetát disodný - 0,001 g; benzylalkohol - 0,0125 g; čistená voda - 0,6755 g

Opis liekovej formy

Krém: biely alebo žltkastý nepriehľadný.

Masť: homogénna biela alebo mierne nažltlá nepriehľadná.

Olejová masť: biela alebo mierne nažltlá priesvitná olejová.

Emulzia: biela nepriehľadná.

farmaceutický účinok

Farmakodynamika

Aktívnou zložkou Advantanu ® - metylprednizolón aceponát - je nehalogénovaný steroid.

Pri vonkajšej aplikácii Advantan ® potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou, ktorá vedie k zníženiu objektívnych príznakov zápalu (vrátane erytému, edému, vytekania tekutín) a subjektívnych pocitov (vč. svrbenie, podráždenie, bolesť).

Ak sa metylprednizolón-aceponát používa externe v odporúčanej dávke, systémový účinok je u ľudí aj zvierat minimálny. Po opakovanej aplikácii Advantanu® na veľké povrchy (40-60% povrchu kože), ako aj pri aplikácii pod okluzívnym obväzom, sa nepozoruje dysfunkcia nadobličiek: hladina kortizolu v plazme a jeho cirkadiánny rytmus zostávajú v normálnych medziach, pokles hladiny kortizolu v dennom moči nedeje sa.

V priebehu klinických štúdií sa pri používaní lieku Advantan ® do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí (vrátane malých detí) neodhalil vývoj atrofie kože, telangiektázie, strií a vyrážok podobných akné..

Metylprednizolón aceponát (najmä jeho hlavný metabolit - 6α-metylprednizolón-17-propionát) sa viaže na intracelulárne receptory GCS.

Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické oblasti DNA buniek imunitnej odpovede, čo spôsobuje sériu biologických účinkov. Najmä väzba komplexu steroid-receptor na DNA bunky imunitnej odpovede vedie k indukcii syntézy makrokortínu. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a tým tvorbu zápalových mediátorov, ako sú PG a LT.

Inhibícia syntézy kortikosteroidov vazodilatačného PG a zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu vedie k vazokonstrikčnému účinku.

Farmakokinetika

Metylprednizolón-aceponát sa hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavným a najaktívnejším metabolitom je 6α-metylprednizolón-17-propionát, ktorý má výrazne vyššiu afinitu k kožným GCS receptorom, čo naznačuje prítomnosť jeho bioaktivácie v koži..

Stupeň perkutánnej absorpcie masti a krému závisí od stavu pokožky, liekovej formy a spôsobu aplikácie (s okluzívnym obväzom alebo bez neho)..

Intenzita absorpcie emulzie pokožkou s umelým zápalom je veľmi nízka (0,27% dávky), čo je len o málo vyššia ako v prípade zdravej pokožky (0,17%). Pri liečbe celého tela (napr. Úpal) je systémová dávka asi 4 mcg / kg / deň, čo vylučuje systémové účinky..

Perkutánna absorpcia masti a krému u detí a dospelých s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) a psoriázou nebola vyššia ako 2,5%, čo je len o málo viac v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (0,5 - 1,5%)..

Po vstupe do systémového obehu sa 6a-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou a tým sa deaktivuje. Metabolity metylprednizolónaceponátu sú eliminované hlavne obličkami s T1/2 asi 16 hodín.Metylprednizolón aceponát a jeho metabolity sa v tele nehromadí.

Indikácie pre liek Advantan ®

Zápalové ochorenia kože citlivé na topickú liečbu GCS:

atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém;

profesionálny ekzém (pre všetky formy, s výnimkou emulzie);

jednoduchá kontaktná dermatitída;

alergická (kontaktná) dermatitída;

dyshidrotický ekzém (pre všetky formy, okrem emulzií).

Ďalej pre emulziu:

fotodermatitída, úpal.

Kontraindikácie

precitlivenosť na zložky lieku;

tuberkulózne alebo syfilitické procesy v oblasti aplikácie lieku;

vírusové ochorenia (vrátane ovčích kiahní, pásového oparu) v oblasti aplikácie lieku;

ružovka, periorálna dermatitída v oblasti aplikácie lieku;

oblasti pokožky s prejavmi reakcií na očkovanie;

vek detí do 4 mesiacov.

Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

Ak je nevyhnutné používať liek Advantan® počas tehotenstva a laktácie, malo by sa starostlivo zvážiť potenciálne riziko pre plod a očakávaný prínos liečby pre matku. Počas týchto období sa dlhodobé užívanie lieku na rozsiahlych povrchoch pokožky neodporúča..

Dojčiace matky by si nemali drogu nanášať na prsia..

Vedľajšie účinky

Zvyčajne je liek dobre znášaný.

Veľmi zriedka (menej ako 0,01% prípadov) sa môžu vyskytnúť miestne reakcie, ako je svrbenie, pálenie, erytém a tvorba vezikulárnej vyrážky. Ak sa liek používa dlhšie ako 4 týždne a / alebo na plochu 10% alebo viac povrchu tela, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie: atrofia kože, telangiektázia, strie, aknéformy kože, systémové účinky v dôsledku absorpcie kortikosteroidu. V priebehu klinických štúdií nebol pozorovaný žiadny z vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití lieku Advantan® do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí..

V zriedkavých prípadoch (0,01–0,1%) možno pozorovať folikulitídu, hypertrichózu, periorálnu dermatitídu, depigmentáciu kože, alergické reakcie na jednu zo zložiek lieku..

Interakcia

Spôsob podávania a dávkovanie

Navonok. Liečivo sa aplikuje raz denne tenkou vrstvou na postihnuté oblasti pokožky pre dospelých a deti od 4 mesiacov.

Krém na vonkajšie použitie, masť na vonkajšie použitie, masť na vonkajšie použitie (mastná)

Trvanie kontinuálnej dennej liečby liekom Advantan ® by spravidla nemalo presiahnuť 12 týždňov u dospelých a 4 týždne u detí..

Dodatočne na krém na vonkajšie použitie

Pri subakútnych a akútnych zápaloch bez výrazného plaču je potrebná lieková forma s nízkym obsahom tuku a vysokým obsahom vody. Krém Advantan ® poskytuje elimináciu zápalového procesu na hladkej pokožke aj na pokožke hlavy, vč. na mastnú pleť.

Ďalej na topickú masť

Pri subakútnych alebo chronických zápalových ochoreniach kože, ktoré nie sú sprevádzané vytekaním, je potrebná lieková forma s vyváženým pomerom tuku a vody. Masť Advantan ® má terapeutický účinok, pomáha eliminovať suchú pokožku a obnoviť jej normálny obsah oleja..

Dodatočne na vonkajšiu masť (olejovú)

Na ošetrenie dlhodobých chronických zápalových procesov pokožky s veľmi suchou pokožkou je potrebná bezvodá lieková forma. Okluzívny účinok olejovej masti Advantan ® poskytuje výrazný terapeutický účinok aj pri výraznej lichenifikácii a infiltrácii.

Na emulziu na vonkajšie použitie

Na liečbu úpalu sa liek aplikuje 1-2 krát denne, mierne trenie.

Priebeh liečby zvyčajne nemá presiahnuť 2 týždne..

Ak je pokožka pri použití emulzie Advantan® nadmerne suchá, musíte prejsť na liekovú formu s vyšším obsahom tuku (masť Advantan® alebo mastná masť Advantan®).

Predávkovanie

Pri štúdiu akútnej toxicity metylprednizolón-aceponátu nehrozilo riziko akútnej intoxikácie pri nadmernej jednorazovej lokálnej aplikácii (aplikácia lieku na veľkú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselnom požití..

Pri nadmerne dlhej a / alebo intenzívnej lokálnej aplikácii GCS sa môže vyvinúť atrofia kože (stenčenie kože, telangiektázia, strie). Ak dôjde k atrofii, musí sa liek zrušiť.

špeciálne pokyny

Pri výskyte bakteriálnych komplikácií a / alebo dermatomykózy by sa okrem liečby liekom Advantan ® mala vykonať špecifická antibakteriálna a / alebo antimykotická liečba..

Zabráňte vniknutiu lieku do očí.

Rovnako ako v prípade použitia systémových kortikosteroidov, aj po vonkajšom použití kortikosteroidov sa môže vyvinúť glaukóm (napríklad pri použití veľkých dávok alebo veľmi dlhodobom používaní okluzívnych obväzov alebo pri aplikácii na pokožku okolo očí)..

Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami. Nenájdené.

Uvoľnite formulár

Krém na vonkajšie použitie, 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkovej laminovanej PE trubici uzavretej membránou s naskrutkovateľným plastovým viečkom. Rúrka je umiestnená v kartónovej škatuli.

Masť na vonkajšie použitie, 0,1%. 5, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkovej laminovanej PE trubici uzavretej membránou s naskrutkovateľným plastovým viečkom. Rúrka je umiestnená v kartónovej škatuli.

Masť na vonkajšie použitie (olejová), 0,1%. 5, 10, 15, 20, 25, 30 a 50 g v hliníkovej laminovanej PE trubici uzavretej membránou s naskrutkovateľným plastovým viečkom. Rúrka je umiestnená v kartónovej škatuli.

Emulzia na vonkajšie použitie, 0,1%. 20 alebo 50 g v hliníkovej laminovanej PE trubici so naskrutkovateľným plastovým viečkom. Rúrka je umiestnená v kartónovej škatuli.

Výrobca

Bayer Healthcare Manufacturing S.r.l. 20090 Segrate, Miláno, Taliansko, st. E. Schering, 21.

Právnická osoba, na meno ktorej bolo vydané osvedčenie o registrácii: Bayer JSC, Rusko.

Ďalšie informácie možno získať na adrese: 107113, Rusko, Moskva, 3. ul. Rybinskaya, 18, bldg. 2.

Tel.: (495) 231-12-00; fax: (495) 231-12-02.

Podmienky výdaja z lekární

Podmienky skladovania lieku Advantan ®

Držte mimo dosahu detí.

Čas použiteľnosti lieku Advantan ®

krém na vonkajšie použitie 0,1% - 3 roky.

masť na vonkajšie použitie 0,1% - 3 roky.

masť na vonkajšie použitie mastná 0,1% - 5 rokov.

emulzia na vonkajšie použitie 0,1% - 3 roky. Po otvorení balenia - 3 mesiace.

Nepoužívajte po dátume exspirácie uvedenom na obale.

ADVANTAN 0,1% 15,0 TUKOVÁ MASŤ

Biela alebo mierne žltkastá priesvitná mastná masť.

1 g masti (mastnej) obsahuje: Účinná látka: metylprednizolón aceponát 0,001 g. Pomocné látky: biely mäkký parafín - 0,425 g, tekutý parafín - 0,394 g, mikrokryštalický vosk - 0,150 g, hydrogenovaný ricínový olej - 0,030 g.

Navonok. Dospelí a deti od 4 mesiacov. Liečivo sa aplikuje raz denne s tenkou vrstvou na postihnutú pokožku. Trvanie kontinuálnej dennej liečby Advantanom by spravidla nemalo presiahnuť 12 týždňov u dospelých a 4 týždne u detí. Na ošetrenie dlhodobých chronických zápalových procesov pokožky s veľmi suchou pokožkou je potrebná bezvodá lieková forma. Okluzívny účinok olejovej masti Advantan poskytuje výrazný terapeutický účinok aj pri výraznej lichenifikácii a infiltrácii.

GCS na vonkajšie použitie

V prípade bakteriálnych komplikácií a / alebo dermatomykózy by sa okrem liečby liekom Advantan mala vykonať špecifická antibakteriálna a / alebo antimykotická liečba. Zabráňte vniknutiu lieku do očí. Rovnako ako pri použití systémových glukokortikosteroidov sa môže po lokálnej aplikácii glukokortikosteroidov (napr. Pri vysokých dávkach alebo veľmi dlhodobom používaní okluzívnych obväzov alebo pri aplikácii na pokožku okolo očí) vyvinúť glaukóm. Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a kontrolné mechanizmy Neidentifikované.

Aktívna zložka lieku Advantan - metylprednizolón aceponát - je nehalogénovaný steroid. Pri vonkajšej aplikácii Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou, ktorá vedie k zníženiu objektívnych príznakov zápalu (erytém, edém, vytekanie atď.) A subjektívnych pocitov (svrbenie, podráždenie, bolesť atď.) atď.). Ak sa metylprednizolón-aceponát používa externe v odporúčanej dávke, systémový účinok je u ľudí aj zvierat minimálny. Po opakovanom nanášaní Advantanu na veľké povrchy (40 - 60% povrchu kože), ako aj po aplikácii pod okluzívnym obväzom, sa nepozorujú adrenálne dysfunkcie: hladina kortizolu v plazme a jeho cirkadiánny rytmus zostávajú v normálnych medziach a nedochádza k zníženiu hladiny kortizolu v dennom moči. V priebehu klinických štúdií s použitím Advantanu do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí (vrátane malých detí) sa neodhalil vývoj atrofie kože, telangiektázie, strií a vyrážok podobných akné. Metylprednizolón aceponát (najmä jeho hlavný metabolit - 6α-metylprednizolón-17-propionát) sa viaže na intracelulárne receptory glukokortikosteroidov. Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické oblasti DNA buniek imunitnej odpovede, čo spôsobuje sériu biologických účinkov. Najmä väzba komplexu steroid-receptor na DNA bunky imunitnej odpovede vedie k indukcii syntézy makrokortínu. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a tým tvorbu zápalových mediátorov, ako sú prostaglandíny a leukotriény. Inhibícia syntézy vazodilatujúcich prostaglandínov glukokortikosteroidmi a zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu vedú k vazokonstrikčnému účinku..

Metylprednizolón-aceponát sa hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavným a najaktívnejším metabolitom je 6α-metylprednizolón-17-propionát, ktorý má významne vyššiu afinitu k glukokortikosteroidovým receptorom v koži, čo naznačuje prítomnosť jeho „bioaktivácie“ v koži. Stupeň perkutánnej absorpcie závisí od stavu pokožky, dávkovej formy a spôsobu podania (s alebo bez okluzívneho obväzu). Perkutánna absorpcia u detí a dospelých s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) a psoriázou nebola vyššia ako 2,5%, čo je len o málo viac ako u zdravých dobrovoľníkov (0,5 - 1,5%). Po vstupe do systémového obehu sa 6a-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou, a tým sa deaktivuje vo forme 6a-metylprednizolón-17-propionát-glukuronidu. Metabolity metylprednizolónaceponátu sú eliminované hlavne obličkami s polčasom asi 16 hodín. Metylprednizolón aceponát a jeho metabolity sa v tele nehromadí.

Zápalové ochorenia kože citlivé na liečbu topickými glukokortikosteroidmi: - atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém; - pravý ekzém; -mikrobiálny ekzém; -profesionálny ekzém; -jednoduchá kontaktná dermatitída; - alergická (kontaktná) dermatitída; - dyshidrotický ekzém.

-tuberkulózne alebo syfilitické procesy v oblasti aplikácie lieku; - vírusové choroby (napríklad ovčie kiahne, pásový opar) v oblasti aplikácie lieku; - ružovka, periorálna dermatitída v oblasti aplikácie lieku; - deti do 4 mesiacov; - oblasti pokožky s prejavmi reakcie na očkovanie; - precitlivenosť na zložky lieku. Gravidita a laktácia: Ak je potrebné počas tehotenstva a laktácie používať mastnú masť Advantan, je potrebné starostlivo zvážiť potenciálne riziko pre plod a očakávaný prínos liečby pre matku. Počas týchto období sa dlhodobé užívanie lieku na rozsiahlych povrchoch pokožky neodporúča. Dojčiace matky by si nemali drogu nanášať na prsia..

Pri štúdiu akútnej toxicity metylprednizolón-aceponátu neexistovalo riziko akútnej intoxikácie nadmerným používaním jednej kože (aplikácia lieku na veľkú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselným požitím. Pri nadmerne dlhom a / alebo intenzívnom používaní glukokortikosteroidov sa môže vyvinúť atrofia kože (stenčenie kože, telangiektázia, strie). Ak dôjde k atrofii, musí sa liek zrušiť.

Liek je zvyčajne dobre znášaný. Veľmi zriedka (menej ako 0,01% prípadov) sa môžu vyskytnúť miestne reakcie, ako je svrbenie, pálenie, erytém a tvorba vezikulárnej vyrážky. Ak sa liek používa dlhšie ako 4 týždne a / alebo na plochu 10% alebo viac povrchu tela, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie: atrofia kože, telangiektázia, strie, aknéformy kože, systémové účinky v dôsledku absorpcie kortikosteroidu. V priebehu klinických štúdií nebol pozorovaný žiadny z vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití tukovej masti Advantan po dobu až 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí. V zriedkavých prípadoch (0,01% - 0,1%) možno pozorovať folikulitídu, hypertrichózu, periorálnu dermatitídu, depigmentáciu kože, alergické reakcie na jednu zo zložiek lieku..

Masť na vonkajšie použitie (olejová) 0,1%, 15 g na tubu. Rúrka spolu s návodom na použitie je umiestnená v kartónovej škatuli.

Kúpte si masť Advantan tuk 0,1% 15g v lekárňach

Cena platí iba pri objednávke na webe Ceny na webe sa líšia od cien v lekárňach a sú platné iba pri objednávke na webe alebo v mobilnej aplikácii. Keď dostanete objednávku v lekárni, nebude možné pridať produkty za ceny na stránke, iba samostatný nákup za cenu lekárne. Ceny na stránkach nie sú verejnou ponukou.

Kód produktu: 17998

Vyzdvihnutie, zadarmo. Rezervácia je platná 24 hodín

  • Popis
  • DÁVKOVACIE FORMY
    mastná masť na vonkajšie použitie 0,1%

    VÝROBCOVIA
    Intendis GmbH (Nemecko)
    vyrobené spoločnosťou Intendis Manufacturing S.p.A. (Taliansko)
    Shering S.p.A..
    dcérska spoločnosť spoločnosti Schering AG (Taliansko)

    SKUPINA
    Lieky s aktivitou glukokortikosteroidov

    ZLOŽENIE
    Liečivo je metylprednizolón aceponát.

    MEDZINÁRODNÝ NEPATENTOVANÝ NÁZOV
    Metylprednizolón aceponát

    SYNONYMY
    Advantan

    FARMACHOLOGICKÝ ÚČINOK
    Protizápalové, antialergické, protisvrbivé, proti výpotkom. Rýchlo preniká cez stratum corneum do dermis. Potláča zápalové a alergické kožné reakcie spojené s hyperproliferáciou, znižuje vaskulárnu permeabilitu. Neakumuluje sa.

    INDIKÁCIE NA POUŽITIE
    Ekzém: exogénny (atopická dermatitída, neurodermatitída), seboroický, kontaktný, análny, profesionálny, dyshidrotický, bežného tvaru mince, u detí; kontaktná dermatitída.

    KONTRAINDIKÁCIE
    Tuberkulóza alebo syfilitické procesy na pokožke, vírusová infekcia, ružovka, periorálna dermatitída.

    VEDĽAJŠÍ ÚČINOK
    V zriedkavých prípadoch sú možné lokálne reakcie (svrbenie, pálenie, erytém, tvorba pľuzgierov), folikulitída, hypertrichóza, alergické reakcie.

    INTERAKCIA
    Nie sú k dispozícii žiadne údaje.

    PREDÁVKOVANIE
    Príznaky: pri nadmerne dlhej a / alebo intenzívnej lokálnej aplikácii je možné vyvinúť povrchovú atrofiu kože (stenčenie kože, strie) a výskyt telangiektázie. Liečba: stiahnutie lieku.

    ŠPECIÁLNE POKYNY
    Zabráňte vniknutiu lieku do očí. Fyzioterapia sa neodporúča.

    PODMIENKY SKLADOVANIA
    Spirok B. Skladujte pri teplote nepresahujúcej 25 °.

    Tuková masť Advantan 0,1% tuba 15g N 1

    Bayer Healthcare Manufacturing SrlTaliansko

    Liečivo:

    metylprednizolón aceponát

    Dávkové formy

    masť na vonkajšie približne. (mastné) 0,1%: skúmavka 15 g

    reg. Č.: P N013563 / 04 zo dňa 12.08.11 - na neurčito

    masť na vonkajšie približne. 0,1%: 15 g alebo 50 g skúmavky

    reg. Č.: P N013563 / 03 od 06.07.11 - na neurčito

    krém na vonkajšie približne. 0,1%: 15 g skúmavka

    reg. Č.: P N013563 / 01 zo dňa 07.07.11 - na neurčito

    emulzia na vonkajšie približne. 0,1%: skúmavka 20 g

    reg. Č.: P N013563 / 02 zo dňa 18.08.11 - na neurčito

    Forma uvoľnenia, zloženie a balenie

    Krém na vonkajšie použitie, biely alebo žltkastý, nepriehľadný.

    1 g

    Pomocné látky: decyloleát - 100 mg, glycerylmonostearát 40-55% - 85 mg, cetostearylalkohol (cetylalkohol 60%, stearylalkohol 40%) - 25 mg, tuhý tuk - 25 mg, softizan 378 - 75 mg, makrogolstearát - 30 mg, glycerol 85% - 50 mg, edetát disodný - 1 mg, benzylalkohol - 10 mg, butylhydroxytoluén - 60 μg, čistená voda - 597,94 mg.

    5 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    10 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    15 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    20 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    25 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    30 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    50 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.

    Masť na vonkajšie použitie, biela alebo mierne nažltlá, homogénna, nepriehľadná.

    1 g

    Pomocné látky: biely mäkký parafín - 350 mg, tekutý parafín - 239 mg, biely včelí vosk - 40 mg, emulgátor Dehimuls E - 70 mg, čistená voda - 300 mg.

    5 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    15 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    20 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    25 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    30 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    50 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.

    Masť na vonkajšie použitie (mastná) biela alebo mierne nažltlá, priesvitná.

    1 g

    Pomocné látky: biely mäkký parafín - 425 mg, tekutý parafín - 394 mg, mikrokryštalický vosk - 150 mg, hydrogenovaný ricínový olej - 30 mg.

    5 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    10 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    15 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    20 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    25 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    30 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    50 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.

    Emulzia na vonkajšie použitie, biela, nepriehľadná.

    1 g

    Pomocné látky: triglyceridy so stredne dlhým reťazcom - 150 mg, softizan 378 - 50 mg, polyoxyetylén-2-sterilný alkohol - 40 mg, polyoxyetylén-21-sterilný alkohol - 40 mg, glycerol 85% - 30 mg, edetát disodný - 10 mg, benzylalkohol - 12,5 mg, čistená voda - 675,5 mg.

    20 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.
    50 g - hliníkové tuby (1) - kartónové obaly.

    Klinická a farmakologická skupina:

    GCS na vonkajšie použitie

    Farmakoterapeutická skupina:

    Topický glukokortikosteroid

    farmaceutický účinok

    Pri vonkajšej aplikácii Advantan ® potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou, ktorá vedie k zníženiu objektívnych príznakov zápalu (vrátane erytému, edému, vytekania tekutín atď.) A subjektívnych pocitov ( vrátane svrbenia, podráždenia, bolesti atď.).

    Ak sa metylprednizolón-aceponát používa externe v odporúčanej dávke, systémový účinok sa prejaví minimálne u ľudí aj zvierat. Po opakovanom nanášaní Advantanu na veľké povrchy (40-60% povrchu kože), ako aj pri aplikácii pod okluzívny obväz, nedochádza k žiadnym adrenálnym dysfunkciám: hladina kortizolu v krvnej plazme a jeho cirkadiánny rytmus zostávajú v normálnych medziach, pokles hladiny kortizolu v dennom moči nie je stane sa.

    V priebehu klinických štúdií s používaním Advantanu po dobu až 12 týždňov u dospelých a až 4 týždne u detí (vrátane malých detí) nedošlo k rozvoju atrofie kože, telangiektázií, strií a vyrážok podobných akné..

    Metylprednizolón-aceponát (najmä jeho hlavný metabolit, 6α-metylprednizolón-17-propionát) sa viaže na intracelulárne glukokortikoidové receptory. Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické oblasti DNA buniek imunitnej odpovede, čo spôsobuje sériu biologických účinkov.

    Najmä väzba komplexu steroid-receptor na DNA buniek imunitnej odpovede vedie k indukcii syntézy makrokortínu. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a tým tvorbu zápalových mediátorov, ako sú prostaglandíny a leukotriény.

    Inhibícia syntézy kortikosteroidov vazodilatujúcich prostaglandínov a zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu vedie k vazokonstrikčnému účinku.

    Farmakokinetika

    Stupeň perkutánnej absorpcie závisí od stavu pokožky, dávkovej formy a spôsobu podania (s alebo bez okluzívneho obväzu). Pri použití masti, krému alebo mastnej masti nebola perkutánna absorpcia u detí a dospelých s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) a psoriázou vyššia ako 2,5%, čo je len o málo viac ako u zdravých dobrovoľníkov (0,5 - 1,5%)..

    Pri použití liečiva vo forme emulzie bola intenzita absorpcie kožou s umelým zápalom veľmi nízka (0,27%), čo je len o málo viac ako v prípade zdravej pokožky (0,17%). V prípade liečby celého tela (napr. Úpal) je systémová dávka asi 4 μg / kg telesnej hmotnosti / deň, čo vylučuje systémové účinky..

    Metabolizmus a vylučovanie

    Metylprednizolón-aceponát sa hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavným a najaktívnejším metabolitom je 6α-metylprednizolón-17-propionát, ktorý má významne vyššiu afinitu k glukokortikoidovým receptorom v koži, čo naznačuje prítomnosť jeho bioaktivácie v koži..

    Po vstupe do systémového obehu sa 6α-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou, a tým sa deaktivuje vo forme 6α-metylprednizolón-17-propionát-glukuronidu..

    Metabolity metylprednizolónaceponátu sú eliminované hlavne obličkami, T1/2 - asi 16 hodín.

    Metylprednizolón aceponát a jeho metabolity sa v tele nehromadí.

    Indikácie

    Masť, krém, mastná masť

    Zápalové ochorenia kože citlivé na topickú liečbu GCS:

    - atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém;

    - jednoduchá kontaktná dermatitída;

    - alergická (kontaktná) dermatitída.

    Emulzia

    Zápalové ochorenia kože citlivé na topickú liečbu GCS:

    - atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém;

    - jednoduchá kontaktná dermatitída;

    - alergická (kontaktná) dermatitída;

    - fotodermatitída, úpal.


    Dávkovací režim

    U dospelých a detí od 4 mesiacov sa liek aplikuje 1 krát / deň tenkou vrstvou na postihnutú pokožku.

    Kontinuálne denné užívanie Advantanu vo forme krému, masti alebo mastnej masti by nemalo presiahnuť 12 týždňov u dospelých, 4 týždne u detí. Liečba Advantanom vo forme emulzie nemá trvať dlhšie ako 2 týždne.

    Krém je dávková forma s nízkym obsahom tuku a vysokým obsahom vody, preto sa odporúča pri subakútnych a akútnych zápaloch bez výraznejšej vlhkosti. Krém zaisťuje elimináciu zápalového procesu na hladkej pokožke aj na pokožke hlavy, vč. na mastnú pleť.

    Masť je dávková forma s vyváženým pomerom tuku a vody, preto sa odporúča na subakútne alebo chronické zápalové ochorenia kože, ktoré nie sú sprevádzané vytekaním. Masť má terapeutický účinok, tiež pomáha eliminovať suchú pokožku a obnoviť jej normálny obsah tuku.

    Mastná masť je bezvodá dávková forma, preto sa odporúča na liečbu dlhodobých chronických zápalových kožných procesov s veľmi suchou pokožkou. Okluzívny účinok mastnej masti poskytuje výrazný terapeutický účinok aj pri výraznej lichenifikácii a infiltrácii.

    Emulzia sa nanáša v tenkej vrstve na postihnutú pokožku a mierne sa trení. Pri spálení sa emulzia nanáša 1-2 krát denne. Ak pokožka pri použití emulzie nadmerne vysuší, je potrebné prejsť na liekovú formu lieku Advantan® s vyšším obsahom tuku (masť alebo mastná masť).

    Vedľajší účinok

    Zvyčajne je liek dobre znášaný.

    Veľmi zriedka (menej ako 0,01% prípadov) sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie, ako je svrbenie, pálenie, erytém a tvorba vezikulárnej vyrážky. Ak sa liek používa dlhšie ako 4 týždne a / alebo na plochu 10% alebo viac povrchu tela, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie: atrofia kože, telangiektázia, strie, aknéformy kože, systémové účinky v dôsledku absorpcie kortikosteroidov. V klinických štúdiách sa nepozoroval žiadny z vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití lieku Advantan® do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí.

    V zriedkavých prípadoch (0,01 - 0,1%) možno pozorovať folikulitídu, hypertrichózu, periorálnu dermatitídu, depigmentáciu kože, alergické reakcie na jednu zo zložiek lieku..

    Kontraindikácie pre použitie

    - tuberkulózne alebo syfilitické procesy v oblasti aplikácie liekov;

    - vírusové ochorenia v oblasti aplikácie lieku (napríklad s ovčími kiahňami, pásovým oparom);

    - ružovka, periorálna dermatitída v oblasti aplikácie lieku;

    - oblasti pokožky s prejavmi reakcie na očkovanie;

    - vek detí do 4 mesiacov;

    - precitlivenosť na zložky lieku.

    Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

    Ak je nevyhnutné používať liek Advantan ® počas tehotenstva a laktácie, malo by sa starostlivo zvážiť potenciálne riziko pre plod a očakávaný prínos liečby pre matku. Počas týchto období sa dlhodobé užívanie lieku na rozsiahlych povrchoch pokožky neodporúča..

    Dojčiace matky by si nemali drogu nanášať na prsia..

    Aplikácia u detí

    Kontinuálne denné používanie Advantanu vo forme krému, masti alebo mastnej masti pre dospelých nie je dlhšie ako 12 týždňov, pre deti - nie viac ako 4 týždne.

    Kontraindikované u detí mladších ako 4 mesiace.

    špeciálne pokyny

    V prípade bakteriálnych komplikácií a / alebo dermatomykózy je okrem liečby liekom Advantan ® nevyhnutné vykonať aj špecifickú antibakteriálnu alebo protiplesňovú liečbu..

    Zabráňte vniknutiu lieku do očí.

    Rovnako ako v prípade použitia systémových kortikosteroidov, aj po externom použití GCS sa môže vyvinúť glaukóm (napríklad pri použití veľkých dávok alebo veľmi dlhodobom používaní okluzívnych obväzov alebo pri aplikácii na pokožku okolo očí)..

    Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

    Predávkovanie

    Pri štúdiu akútnej toxicity metylprednizolón-aceponátu neexistovalo riziko akútnej intoxikácie pri nadmernom jednorazovom externom použití (aplikácia lieku na veľkú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselnom požití..

    Príznaky: pri nadmerne dlhej a / alebo intenzívnej lokálnej aplikácii GCS sa môže vyvinúť atrofia kože (stenčenie kože, telangiektázia, strie)..

    Ak dôjde k atrofii, musí sa liek zrušiť.

    Liekové interakcie

    Lieková interakcia lieku Advantan® nebola identifikovaná.

    Podmienky a lehoty skladovania

    Masť, krém a emulzia by sa mali uchovávať pri teplote nepresahujúcej 25 ° C. Čas použiteľnosti - 3 roky.

    Olejová masť sa má uchovávať pri teplote nepresahujúcej 30 ° C. Čas použiteľnosti - 5 rokov.

    Liek sa má uchovávať mimo dosahu detí..

    Podmienky výdaja z lekární

    Liek je schválený na použitie ako prostriedok OTC.

    Advantan 0,1% 15g masťový tuk

    • Všetky lekárne
    • Obľúbené

    odporúčané výrobky

      Informácie o produkte
    • Dávkovanie: 0,1%
    • Balenie: N1
    • Uvoľňovacia forma: mastná masť Účinná látka: ->
    • Balenie: tuba
    • Výrobca: Bayer Pharma AG
    • Výrobný závod: Intendis Manufacturing S.p.A. (Taliansko)
    • Aktívna zložka: Metylprednizolón aceponát

    Návod na použitie Advantan 0,1% 15g masťový tuk

    Zloženie a forma uvoľnenia

    1 g masti (olejovej) obsahuje

    • Účinná látka: metylprednizolón aceponát 0,001 g.
    • Pomocné látky: biely mäkký parafín - 0,425 g, tekutý parafín - 0,394 g, mikrokryštalický vosk - 0,150 g, hydrogenovaný ricínový olej - 0,030 g.

    Opis liekovej formy

    Biela alebo mierne žltkastá priesvitná mastná masť.

    Farmakokinetika

    Metylprednizolón-aceponát sa hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavným a najaktívnejším metabolitom je 6α-metylprednizolón-17-propionát, ktorý má výrazne vyššiu afinitu k glukokortikosteroidným receptorom v koži, čo naznačuje prítomnosť jeho „bioaktivácie“ v koži..

    Stupeň perkutánnej absorpcie závisí od stavu pokožky, liekovej formy a spôsobu podania (s okluzívnym obväzom alebo bez neho)..

    Perkutánna absorpcia u detí a dospelých s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) a psoriázou nebola vyššia ako 2,5%, čo je len o málo viac v porovnaní so zdravými dobrovoľníkmi (0,5 - 1,5%)..

    Po vstupe do systémového obehu sa 6α-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou, a tým sa deaktivuje vo forme 6α-metylprednizolón-17-propionát-glukuronidu..

    Metabolity metylprednizolónaceponátu sú eliminované hlavne obličkami s polčasom asi 16 hodín. Metylprednizolón aceponát a jeho metabolity sa v tele nehromadí.

    Farmakodynamika

    Pri vonkajšej aplikácii Advantan potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou, ktorá vedie k zníženiu objektívnych príznakov zápalu (erytém, edém, vytekanie atď.) A subjektívnych pocitov (svrbenie, podráždenie, bolesť atď.) atď.).

    Ak sa metylprednizolón-aceponát používa externe v odporúčanej dávke, systémový účinok je u ľudí aj zvierat minimálny. Po opakovanej aplikácii Advantanu na veľké povrchy (40-60% povrchu kože), ako aj po aplikácii okluzívneho obväzu nedochádza k žiadnym adrenálnym dysfunkciám: hladina kortizolu v plazme a jeho cirkadiánny rytmus zostávajú v normálnych medziach, hladina kortizolu v dennom moči neklesá.

    V priebehu klinických štúdií s používaním Advantanu po dobu až 12 týždňov u dospelých a až 4 týždne u detí (vrátane malých detí) sa neodhalil vývoj atrofie kože, telangiektázie, strií a vyrážok podobných akné..

    Metylprednizolón-aceponát (najmä jeho hlavný metabolit, 6α-metylprednizolón-17-propionát) sa viaže na intracelulárne receptory pre glukokortikosteroidy. Komplex steroid-receptor sa viaže na špecifické oblasti DNA buniek imunitnej odpovede, čo spôsobuje sériu biologických účinkov.

    Najmä väzba komplexu steroid-receptor na DNA bunky imunitnej odpovede vedie k indukcii syntézy makrokortínov. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a tým tvorbu zápalových mediátorov, ako sú prostaglandíny a leukotriény.

    Inhibícia syntézy vazodilatujúcich prostaglandínov glukokortikosteroidmi a zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu vedú k vazokonstrikčnému účinku..

    Indikácie pre použitie

    Zápalové ochorenia kože citlivé na lokálnu liečbu glukokortikosteroidmi:

    • atopická dermatitída, neurodermatitída, detský ekzém;
    • pravý ekzém;
    • mikrobiálny ekzém;
    • profesionálny ekzém;
    • jednoduchá kontaktná dermatitída;
    • alergická (kontaktná) dermatitída;
    • dyshidrotický ekzém.

    Kontraindikácie pre použitie

    • tuberkulózne alebo syfilitické procesy v oblasti aplikácie lieku;
    • vírusové choroby (napríklad ovčie kiahne, pásový opar) v oblasti aplikácie lieku;
    • ružovka, periorálna dermatitída v oblasti aplikácie lieku;
    • vek detí do 4 mesiacov;
    • oblasti pokožky s prejavmi reakcie na očkovanie;
    • precitlivenosť na zložky lieku.

    Použitie počas tehotenstva a detí

    Ak je potrebné počas tehotenstva a laktácie používať mastnú mast Advantan, je potrebné starostlivo zvážiť potenciálne riziko pre plod a očakávaný prínos liečby pre matku. Počas týchto období sa dlhodobé užívanie lieku na rozsiahlych povrchoch pokožky neodporúča..

    Dojčiace matky by si nemali drogu nanášať na prsia..

    Vedľajšie účinky

    Zvyčajne je liek dobre znášaný.

    Veľmi zriedka (v menej ako 0,01% prípadov) sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie, ako je svrbenie, pálenie, erytém a tvorba vezikulárnej vyrážky. Ak sa liek používa dlhšie ako 4 týždne a / alebo na plochu 10% alebo viac povrchu tela, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie: atrofia kože, telangiektázia, strie, aknéformy kože, systémové účinky v dôsledku absorpcie kortikosteroidu. V priebehu klinických štúdií nebol pozorovaný žiadny z vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití olejovej masti Advantan po dobu až 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí..

    V zriedkavých prípadoch (0,01% - 0,1%) možno pozorovať folikulitídu, hypertrichózu, periorálnu dermatitídu, depigmentáciu kože, alergické reakcie na jednu zo zložiek lieku..

    Liekové interakcie

    Dávkovanie

    Navonok. Dospelí a deti od 4 mesiacov. Liečivo sa aplikuje raz denne s tenkou vrstvou na postihnutú pokožku.

    Trvanie kontinuálnej dennej liečby Advantanom by spravidla nemalo presiahnuť 12 týždňov u dospelých a 4 týždne u detí..

    Na ošetrenie dlhodobých chronických zápalových procesov pokožky s veľmi suchou pokožkou je potrebná bezvodá lieková forma. Okluzívny účinok olejovej masti Advantan poskytuje výrazný terapeutický účinok aj pri výraznej lichenifikácii a infiltrácii.

    Predávkovanie

    Pri štúdiu akútnej toxicity metylprednizolón-aceponátu nehrozilo riziko akútnej intoxikácie nadmerným používaním jednej kože (aplikácia lieku na veľkú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselným požitím..

    Pri nadmerne dlhom a / alebo intenzívnom používaní glukokortikosteroidov sa môže vyvinúť atrofia kože (stenčenie kože, telangiektázia, strie)..

    Ak dôjde k atrofii, musí sa liek zrušiť.

    Prevencia

    V prípade bakteriálnych komplikácií a / alebo dermatomykózy je okrem liečby liekom Advantan potrebné vykonať aj špecifickú antibakteriálnu a / alebo antimykotickú liečbu..

    Zabráňte vniknutiu lieku do očí.

    Rovnako ako pri systémových glukokortikosteroidoch sa môže po lokálnej aplikácii glukokortikosteroidov (napr. Pri vysokých dávkach alebo veľmi dlhodobom používaní okluzívnych obväzov alebo pri aplikácii na pokožku okolo očí) vyvinúť glaukóm..

    Advantan, mastná masť 0,1%, 15 g

    Než si kúpite Advantan, mastnú masť 0,1%, 15 g, overte si informácie o ňom informáciami na oficiálnej webovej stránke výrobcu alebo overte špecifikáciu konkrétneho modelu u manažéra našej spoločnosti!

    Informácie na webe nie sú verejnou ponukou. Výrobca si vyhradzuje právo na zmeny v konštrukcii, dizajne a vybavení tovaru. Obrázky tovaru na fotografiách uvedených v katalógu na stránke sa môžu líšiť od originálov.

    Informácie o cene tovaru uvedené v katalógu na stránke sa môžu líšiť od skutočných v čase uskutočnenia objednávky príslušného produktu..

    • Popis
    • Recenzie (0)

    Inštrukcie na používanie

    • Účinná látka
    • Dávková forma
    • Výrobca
    • Zloženie
    • farmaceutický účinok
    • Indikácie
    • Aplikácia počas tehotenstva a laktácie
    • Kontraindikácie
    • Vedľajšie účinky
    • Interakcia
    • Ako užívať, priebeh a dávkovanie
    • Predávkovanie
    • Špeciálne pokyny
    • Uvoľnite formulár
    • Podmienky skladovania
    • Čas použiteľnosti

    Účinná látka

    Dávková forma

    Výrobca

    Zloženie

    1 g masti obsahuje:

    Účinná látka: metylprednizolón aceponát 1 mg.

    Pomocné látky: biely mäkký parafín - 425 mg, tekutý parafín - 394 mg, mikrokryštalický vosk - 150 mg, hydrogenovaný ricínový olej - 30 mg.

    farmaceutický účinok

    Advantan - glukokortikoid, antialergický, protizápalový.

    Aktívnou zložkou Advantanu® - metylprednizolón-aceponát - je nehalogénovaný steroid. Pri vonkajšej aplikácii Advantan® potláča zápalové a alergické kožné reakcie, ako aj reakcie spojené so zvýšenou proliferáciou, ktorá vedie k zníženiu objektívnych príznakov zápalu (vrátane erytému, edému, vytekania tekutín) a subjektívnych pocitov (vč. svrbenie, podráždenie, bolesť).

    Ak sa metylprednizolón-aceponát používa externe v odporúčanej dávke, systémový účinok je u ľudí aj zvierat minimálny. Po opakovanej aplikácii Advantanu® na veľké povrchy (40-60% povrchu kože), ako aj pri aplikácii pod okluzívnym obväzom, sa nepozoruje adrenálna dysfunkcia: hladina kortizolu v plazme a jeho cirkadiánny rytmus zostávajú v normálnych medziach, pokles hladiny kortizolu v dennom moči nie je ovplyvnený stane sa.

    Počas klinických štúdií s použitím lieku Advantan® až do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí (vrátane malých detí) sa neodhalil vývoj atrofie kože, telangiektázie, strií a vyrážok podobných akné..

    Metylprednizolón-aceponát (najmä jeho hlavný metabolit, 6α-metylprednizolón-17-propionát) sa viaže na intracelulárne receptory GCS. Komplex steroid-receptor interaguje so špecifickými oblasťami DNA buniek imunitnej odpovede, čím vyvoláva rad biologických účinkov. Najmä väzba komplexu steroid-receptor na DNA bunky imunitnej odpovede vedie k indukcii syntézy makrokortínu. Makrokortín inhibuje uvoľňovanie kyseliny arachidónovej a tým tvorbu zápalových mediátorov, ako sú PG a LT.

    Inhibícia syntézy kortikosteroidov vazodilatujúcich PG a zosilnenie vazokonstrikčného účinku adrenalínu vedie k vazokonstrikčnému účinku.

    Metylprednizolón-aceponát sa hydrolyzuje v epidermis a dermis. Hlavným a najaktívnejším metabolitom je 6α-metylprednizolón-17-propionát, ktorý má výrazne vyššiu afinitu k kožným GCS receptorom, čo naznačuje prítomnosť jeho bioaktivácie v koži..

    Intenzita perkutánnej absorpcie masti a krému závisí od stavu pokožky, dávkovej formy a spôsobu aplikácie (na otvorenú oblasť pokožky alebo pod okluzívny obväz). Perkutánna absorpcia u detí a dospelých s atopickou dermatitídou (neurodermatitídou) a psoriázou nebola vyššia ako 2,5%, čo je len o málo viac ako tento ukazovateľ u zdravých dobrovoľníkov (0,5 - 1,5%)..

    Po vstupe do systémového obehu sa 6a-metylprednizolón-17-propionát rýchlo konjuguje s kyselinou glukurónovou a tak sa deaktivuje vo forme 6a-metylprednizolón-17-propionát-21-glukuronidu. Metabolity metylprednizolón aceponátu sú eliminované hlavne obličkami s T1 / 2 asi 16 hodín. Metylprednizolón aceponát a jeho metabolity sa v tele nehromadí..

    Indikácie

    Kožné ochorenia (vrátane chronických), ktoré sú prístupné GCS terapii na vonkajšie použitie, u dospelých a detí vo veku od 4 mesiacov:

    • Atopická dermatitída, neurodermatitída.
    • Pravý ekzém.
    • Kontaktná dermatitída.
    • Alergická dermatitída.
    • Dyshidrotický ekzém.
    • Mikrobiálny ekzém.
    • Degeneratívny ekzém.

    Aplikácia počas tehotenstva a laktácie

    Ak je nevyhnutné používať liek Advantan počas tehotenstva a laktácie, mali by ste starostlivo zvážiť očakávané prínosy liečby pre matku a potenciálne riziko pre plod alebo dojča. U tejto kategórie pacientov sa neodporúča dlhodobé používanie lieku na rozsiahly povrch kože..

    Dojčiace matky by si nemali drogu nanášať na prsia..

    Kontraindikácie

    • precitlivenosť na zložky lieku;
    • tuberkulózne alebo syfilitické procesy v oblasti aplikácie lieku;
    • vírusové ochorenia (napríklad ovčie kiahne, pásový opar) v oblasti aplikácie lieku;
    • ružovka, periorálna dermatitída v oblasti aplikácie lieku;
    • kožné reakcie na očkovanie v oblasti aplikácie lieku;
    • vek detí (do 4 mesiacov).

    Vedľajšie účinky

    Zvyčajne je liek dobre znášaný.

    Veľmi zriedka (menej ako 0,01% prípadov) sa môžu vyskytnúť lokálne reakcie, ako je svrbenie, pálenie, erytém a tvorba vezikulárnej vyrážky. Ak sa liek používa dlhšie ako 4 týždne a / alebo na plochu 10% alebo viac povrchu tela, môžu sa vyskytnúť nasledujúce reakcie: atrofia kože, telangiektázia, strie, aknéformy kože, systémové účinky v dôsledku absorpcie kortikosteroidu. V klinických štúdiách sa nepozoroval žiadny z vyššie uvedených vedľajších účinkov pri použití Advantanu do 12 týždňov u dospelých a do 4 týždňov u detí..

    V zriedkavých prípadoch (0,01 - 0,1%) možno pozorovať folikulitídu, hypertrichózu, periorálnu dermatitídu, depigmentáciu kože, alergické reakcie na jednu zo zložiek lieku..

    Interakcia

    Liekové interakcie lieku Advantan nie sú opísané.

    Ako užívať, priebeh a dávkovanie

    Liečivo sa aplikuje 1 krát / deň tenkou vrstvou na postihnutú pokožku.

    Kontinuálne denné používanie Advantanu vo forme tukovej masti nie je pre dospelých dlhšie ako 12 týždňov, pre deti - nie dlhšie ako 4 týždne.

    Mastná masť je indikovaná na ošetrenie procesov s veľmi suchou pokožkou a chronickými kožnými ochoreniami v štádiách, keď je potrebná bezvodá lieková forma liečiva. Okluzívny účinok mastnej masti poskytuje výrazný terapeutický účinok.

    Predávkovanie

    Pri štúdiu akútnej toxicity metylprednizolón-aceponátu neexistovalo riziko akútnej intoxikácie pri nadmernom jednorazovom externom použití (aplikácia lieku na veľkú plochu za podmienok priaznivých pre absorpciu) alebo neúmyselnom požití..

    Príznaky: pri nadmerne dlhej a / alebo intenzívnej lokálnej aplikácii GCS sa môže vyvinúť atrofia kože (stenčenie kože, telangiektázia, strie)..

    Liečba: stiahnutie lieku.

    Špeciálne pokyny

    V prípade výskytu bakteriálnych dermatóz a / alebo dermatomykózy by sa okrem liečby liekom Advantan mala vykonať špecifická antibakteriálna alebo protiplesňová liečba..

    Zabráňte vniknutiu lieku do očí.

    Rovnako ako pri použití systémových kortikosteroidov, aj pri vonkajšom použití GCS sa môže vyvinúť glaukóm (napríklad po vysokých dávkach alebo veľmi dlhodobom používaní, použití okluzívnych obväzov alebo aplikácii na pokožku okolo očí)..

    Vplyv na schopnosť viesť vozidlá a používať mechanizmy

    Neovplyvňuje schopnosť viesť vozidlá a pracovať s mechanizmami.